Roivant 达成 6.5 亿美元糖尿病研发协议

来源: 药明康德 / 作者: 2018-02-13
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医药公司 Roivant Sciences 和生物医药公司 POXEL SA 今天宣布,双方签署了基于在研新药 imeglimin 的战略发展和许可协议。Imeglimin 是由 Poxel 开发的口服疗法,旨在治疗 2 型糖尿病。通过这一协议,Roivant 公司将负责除 Poxel 与日本医药公司 Sumitomo Dainippon 合作关系下的东亚和东南亚国家以外的美国、欧洲和所有其他国家中开发和推广该药物。这种伙伴关系使 Roivant 能够为其研发管线添加一项进入研发后期的新候选药物。

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Poxel 称,其口服 imeglimin 针对 2 型糖尿病患者的两个主要缺陷,一方面以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素分泌;另一方面通过减少肝脏产生过量葡萄糖,同时提高肌肉的胰岛素敏感性。Poxel 表示,在入组了 1,200 多名 2 型糖尿病患者的 1 期和 2 期临床研究中, imeglimin 达到了预期终点,HbA1c 和空腹血糖与安慰剂组相比显著下降,同时这种药物也具有良好的安全性。

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▲Imeglimin 的分子结构式(图片来源:维基百科)

根据协议条款,Poxel 将获得 3500 万美元的预付款,同时,Roivant 将通过认购新股向 Poxel 投资 1500 万美元。后期 Poxel 有可能获得高达 6 亿美元的里程碑款项。

Poxel 首席执行官 Thomas Kuhn 博士说:“我们很高兴能与 Roivant 合作,Roivant 正在成为生物医药领先企业,致力于开发主要疾病领域的创新疗法。Roivant 的愿景补充了 Poxel 为 2 型糖尿病和其他代谢紊乱的患者带来新型治疗策略,这是在我们已经与日本医药公司 Sumitomo Dainippon 合作的亚洲市场之外的美国、欧洲和其他国家开发 imeglimin 的重要里程碑。日本的 3 期临床 2 型糖尿病项目 TIMES 正在进行中,计划于 2020 年提交日本新药申请,imeglimin 已准备好进入美国和欧洲的后期开发阶段。随着我们推进日本的 TIMES 计划,2018 年将成为 Poxel 的转型年。”

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▲Roivant Sciences 创始人兼首席执行官 Vivek Ramaswamy 先生(图片来源:Roivant Sciences)

Roivant 创始人兼首席执行官 Vivek Ramaswamy 博士表示:“我们很高兴能够与 Poxel 达成这项协议。我们的战略是继续获得授权来发展在服务不足的治疗领域的后期候选药物。这项协议标志着我们开始关注代谢疾病,imeglimin 凭借其引人注目的和一致的数据将成为一个基石计划。我们期待迅速推进其发展。”

2018 年支持启动 3 期临床研究的举措将包括分类研究,以确认 imeglimin 在敏感患者群体(如慢性肾病患者)中的潜力,以及用于 3 期临床研究的药品的制造。目标是在 2019 年启动美国和欧洲的 3 期研究。

我们祝贺两家公司达成的合作协议,也期待有效的新药来缓解广大 2 型糖尿病患者的病痛。

参考资料:

[1] Riovant 公司官网

[2] Ramaswamy's Roivant Inks $650M R&D Deal With This Tiny Diabetes Biotech

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