美咨询小组推荐氯胺酮抗抑郁药物

来源: 中国科学报 / 作者: 2019-02-16
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近日,在美国食品药品监督管理局(FDA)召开的一次会议上,一个独立咨询小组以 14 票赞成、2 票反对的结果,推荐一种名为艾氯胺酮的化合物用于治疗抑郁症。如果 FDA 批准该药物,可能会增加目前正在开发的其他以氯胺酮为灵感的治疗药物的机会。但是,艾氯胺酮在改善情绪方面的整体效果及其被滥用的可能性仍存在疑问。

心理健康研究人员听到这个消息十分振奋。纽约市西奈山医院精神病学家 James Murrough 说:“我还是有点震惊。” 如果获得批准,艾氯胺酮将成为几十年来第一个真正意义上的新型抗抑郁药物。“如果这成为现实,我们将完成人们最初发现抗抑郁药物以来从未做过的事情。” 他说。

FDA 预计将在 3 月 4 日前对艾氯胺酮作出决定。

研究人员在 21 世纪初发现了氯胺酮的抗抑郁作用,目前尚不清楚它是如何在大脑中起作用的。但是科学家确实知道,它可以非常迅速地缓解抑郁症的症状(只需几个小时,而不是几周),而且它的治疗方式与其他被批准用于治疗抑郁症的药物非常不同。

尽管氯胺酮可能会被滥用,但已被批准用作麻醉剂,不能申请专利。因此,越来越多的公司正在研究可申请专利的化合物,它们可以模仿氯胺酮的结构和药效。艾氯胺酮由新泽西州强生公司生产,只含有构成氯胺酮的一种分子。

在 FDA 咨询委员会会议上,强生公司公布了该药物的 5 个 III 期试验和几个较小试验的结果,这些试验共包括 1700 多人。在 5 项 III 期试验中,只有两项显示出阳性结果,服用艾氯胺酮的人仅比服用安慰剂的人稍有改善。

投票反对批准艾氯胺酮的两名 FDA 小组成员提到了药物的轻微改善、对药物副作用(包括类似于氯胺酮的暂时游离和幻觉效应)的担忧,以及药物可能被滥用的可能性。

该机构官员建议,如果 FDA 批准了艾氯胺酮,可能会要求患者在医疗服务机构接受药物治疗,在那里他们将接受大约两个小时的监控。他们还可能要求强生公司保存一份接收到这种药物的人的登记表,并跟踪他们多年,以了解其长期健康状况,并确保没有人非法转售这种药物。(唐一尘)

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