基石合作伙伴 Agios 公布一项有关 ivosidenib 的 I /II 期临床研究数据

来源: 美通社 / 作者: 美通社 / 时间: 2019-03-07
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中国苏州 2019 年 3 月 7 日 / 美通社 / -- 基石药业(香港联交所代码:2616)合作伙伴 Agios Pharmaceuticals(纳斯达克股票代码:AGIO),近期公布了用于评估 ivosidenib 联合阿扎胞苷治疗新诊断的异柠檬酸脱氢酶 - 1(IDH1) 突变型 AML 患者的一项 I/II 期试验中的 Ib 期更新数据。基石药业拥有 ivosidenib 在大中华区的独家临床开发和商业权。中国国家药品监督管理局已于 2018 年批准该款产品以同一适应症在中国加入全球三期 AGILE 试验。

“随着正在进行的 I 期试验的更长时间的随访,新诊断 AML 患者使用 ivosidenib 联合阿扎胞苷治疗的数据是令人振奋的,CR+Rh 率为 65%,CR 率为 57%,大部分 CR 患者达到 IDH1 突变清除,” 得克萨斯大学安德森癌症中心白血病科首席研究者兼副教授 Courtney DiNardo 说,“联合治疗方案显示 12 个月生存率为 82%,考虑到不适合强化化疗的患者的年龄和合并症,这一结果是令人印象深刻的。从安全性角度来看,这种联合治疗的结果与单独使用每种药物的安全性结果一致,且血细胞减少症与单独使用阿扎胞苷一致,与其他新的低甲基化药物联合治疗相比更好。”

“随着 I 期数据的成熟,我们看到深度持久缓解的患者增加,这也证实了我们的想法 -- 阿扎胞苷和 ivosidenib 的联合治疗有可能成为一种令人信服的治疗选择,并成为无法进行强化化疗的 IDH1 突变的 AML 患者前线治疗的基石,”Agios 首席医学官 Chris Bowden 医学博士说。“III 期 AGILE 试验正在进行,我们将进一步评估 ivosidenib 在该联合治疗中的临床疗效。”

关于这项正在进行的 I/II 期研究

正在进行的 I/II 期研究,正在评估在无法接受强化化疗的新诊断 IDH 突变的 AML 患者中试验性地使用 ivosidenib 或 enasidenib 联合阿扎胞苷。所提供的数据来自该研究的 Ib 期部分的 ivosidenib 组,其中 23 名患者每天接受 500mg ivosidenib 联合阿扎胞苷。ivosidenib 组的入选已经完成。

Ivosidenib 的安全性

Ivosidenib 的有效性

Ivosidenib 未在任何国家被批准用于治疗新诊断的 AML 患者或与阿扎胞苷联合使用。

关于 TIBSOVO(ivosidenib)

TIBSOVO(ivosidenib) 是一种异柠檬酸脱氢酶 - 1(IDH1) 抑制剂,适用于治疗经 FDA 批准的试验检测携带易感 IDH1 突变的患有复发或难治性急性髓细胞性白血病 (AML) 的成人患者。有关更多信息,请访问 TIBSOVO.com。

关于急性髓细胞性白血病 (AML)

AML 是一种以疾病快速进展为特征的血液系统恶性肿瘤,是影响成人的最常见的一类急性白血病。未分化的原始细胞在骨髓中增殖而不是成熟成为正常的血细胞。AML 发病率随着年龄的增长而显著增加,诊断的中位年龄为 68 岁。多数患者对化疗无应答,并进展为复发 / 难治性 AML。AML 的五年生存率约为 27%。IDH1 突变存在于约 6% 至 10% 的 AML 病例中。

关于基石药业

基石药业是一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物,以满足中国和全球癌症治疗的殷切医疗需求。2019 年 2 月 26 日,基石药业在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:2616。

自基石药业于 2015 年底成立以来,已集结了在临床前研究、临床开发以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。通过内部研究及外部合作组成的双重创新来源,公司已建立由 14 种肿瘤候选药物组成的强大肿瘤科管线,具有单一及联合疗法的重大潜力及协同效益,其中包括从 Agios 及 Blueprint 获得的在大中华地区拥有独家许可的四项资产。公司目前的产品组合包括四款处于或接近关键性试验的后期候选药物。基石药业的业务模式专注于临床开发,同时,公司正迅速发展其商业化及生产能力。基石药业获得著名风险投资和私募股权基金破纪录的股本投资金额,AB 轮融资共筹集了约 4.12 亿美元。凭借经验丰富的团队、丰富的管线、强大的临床开发驱动的业务模式和充裕资金,基石药业的愿景是通过为全球癌症患者带来创新差异化肿瘤疗法,成为全球知名的领先中国生物制药公司。

欲了解更多,请浏览 www.cstonepharma.com

关于 Agios

Agios 致力于通过细胞代谢领域的科学领导,发现和开发治疗癌症和罕见遗传疾病的新型研究药物。除了在两个治疗领域的积极研究和发现管线外,Agios 还拥有两种经批准的肿瘤精准药物和多种临床和 / 或临床前开发中的首款研究治疗。所有 Agios 项目都专注于基因鉴定的患者人群,并利用我们对代谢、生物学和基因组学的了解。有关更多信息,请浏览 www.agios.com

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