信达生物双特异性抗体 IBI318 I 期临床研究完成首例患者给药

来源: 美通社 / 作者: 美通社 / 时间: 2019-04-24
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苏州 2019 年 4 月 24 日 / 美通社 / -- 信达生物制药(香港联交所代码:01801),是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今天宣布:其针对程序性死亡受体 1 (PD-1) 及抗程序性死亡配体 1 (PD-L1) 的重组全人源抗程序性双特异性抗体(研发代号:IBI318)I 期临床研究完成中国首例患者给药。

该项研究 (CIBI318A101) 是一项在中国开展的评估 IBI318 治疗晚期恶性肿瘤受试者的 I 期临床研究,研究主要目的为评估 IBI318 单药在晚期肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。

IBI318 是针对 PD-1 及 PD-L1 的重组全人源免疫球蛋白 G1 (IgG1) 双特异性抗体。通过桥接表达 PD-1 的 T 细胞和表达 PD-L1 的肿瘤细胞,同时阻断 PD-1 和 PD-L1 的信号通路,增强免疫突触的形成,从而有望提高抗肿瘤活性及疗效,为患者提供全新的临床解决方案。

中山大学附属肿瘤医院院长徐瑞华教授表示:“以 PD-1/PD-L1 为主的免疫检查点抑制剂在肿瘤免疫治疗中具有日趋重要的地位。然而,面临的挑战也非常多:对于无明确生物标志物筛选的患者,只有约 20% 的患者对单药治疗有应答;同时也发现对于抗 PD-1/PD-L1 抗体出现原发耐药和继发耐药。因此我们仍需积极开发下一代的肿瘤免疫药物,我们非常期待 IBI318 的临床研究结果。”

信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示:“IBI318 是全球首个进入临床阶段的 PD-1/PD-L1 双特异性抗体,积极开发 IBI318 具有重要的临床应用前景。我们希望早日评估这个候选药物的潜在临床价值,为患者提供更有效的治疗方案,最终使更多患者从中受益。”

关于 IBI318

IBI318 是由信达生物和礼来制药集团共同研发,并由信达生物负责在中国进行开发。IBI318 为重组全人源 IgG1 双特异性抗体,通过阻断 PD-1 与 PD-L1/PD-L2 信号通路,及阻断 PD-L1 结合 CD80 信号通路,恢复 T 细胞激活及抗肿瘤功能。IBI318 通过其双特异性能,桥接表达 PD-1 的 T 细胞和表达 PD-L1 的肿瘤细胞,使二者间形成免疫突触,从而有望提高抗肿瘤活性及疗效。

关于 CIBI318A101 研究

CIBI318A101 研究是一项在中国开展的评估 IBI318 治疗晚期恶性肿瘤的 I 期临床研究。研究主要目的为评估 IBI318 单药在晚期肿瘤受试者中的安全性、耐受性以及抗肿瘤活性。

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