2019 ASCO 现场:亚盛医药公布细胞凋亡系列临床产品 APG-115、APG-1387 最新临床数据

来源: 美通社 / 作者: 美通社 / 时间: 2019-06-04
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致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业 -- 亚盛医药今日宣布,公司已在第 55 届美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布了两个在研细胞凋亡产品 APG-115(MDM2-P53 抑制剂)和 APG-1387(IAP 抑制剂)的 3 项临床试验的最新数据。

一年一度的全球肿瘤盛会——2019 年 ASCO 年会于 5 月 31 日 - 6 月 4 日(当地时间)在芝加哥举行,今年的主题为 “Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。 作为世界上规模最大、学术水平最高的临床肿瘤学术会议之一,本届年会吸引全球百余国家和地区的四万余名肿瘤学及相关专业医生和研究者,开启汇聚国际前沿临床肿瘤学科研成果的学术盛宴。

作为日益活跃在国际学术舞台的 “中国声音”,亚盛医药此次公布的其中两项数据是关于 MDM2-P53 抑制剂 APG-115 分别在中国、美国的临床进展,另外一项研究是关于新靶点 IAP 抑制剂 APG-1387 作为单药治疗、联合单抗药物治疗晚期实体肿瘤的 I 期研究。

尤其值得关注的是,在关于 APG-115 的单药治疗研究中,1 例复发性脂肪肉瘤(TP53 野生型和 MDM2 基因扩增)患者接受 APG-115 治疗后肿瘤评估为 PR(部分应答),最佳治疗反应为较基线缩小 64%。

中山大学附属肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科主任医师张星教授表示:“脂肪肉瘤是恶性软组织肉瘤中常见的组织学类型,约占软组织肉瘤的 15%,缺乏有效的治疗方案,复发率高,且属于‘冷肿瘤’类型,免疫治疗的反应较差。APG-115 是高效的 MDM2-P53 抑制剂,在中国的 I 期实体瘤临床研究中脂肪肉瘤方面的数据令人印象深刻,研究入组的 14 例患者中,包括 8 例脂肪肉瘤患者;其中 1 例脂肪肉瘤患者经过 4 个周期治疗后达到了停药后持续的 PR。在其他受试者中,有 5 例患者达到 SD(包括 2 例脂肪肉瘤患者),而且安全性、耐受性良好。我们期待更多的数据进展,早日解决这一尚未满足的临床需求。”

而在关于新型 IAP 抑制剂 APG-1387 作为单药治疗治疗晚期实体肿瘤的 I 期研究中,也有令人期待的进展。

美国圣安东尼奥癌症治疗中心(The START Center for Cancer Care in San Antonio)临床研究副主任 Drew W. Rasco 博士表示:“在 APG-1387 单药治疗组中,10 例 mPC(晚期转移胰腺癌)患者中 3 例达到 SD(疾病稳定),其中 1 例 45mg 剂量组的受试者经过了 > 9 个周期的治疗,证实 SD (+6%); 另一例 60mg 剂量组患者在一次剂量后获得 - 16.7% 肿瘤缩小,并维持疗效 8 个月。” 他进一步指出,“这项研究数据很有意义,因为转移的晚期胰腺癌通常只有 3-6 个月的生存期,1 年生存率仅为 8.8%,目前尚无有效的治疗药物。我们期待后续更加积极的数据。”

亚盛医药董事长杨大俊博士表示:“此次展示所涉及的 APG-115 和 APG-1387 都是亚盛医药细胞凋亡产品布局中的重要临床品种,多项临床结果表明了我们在细胞凋亡临床开发领域的进一步发展。我们期待早日为临床肿瘤患者提供更多治疗选择。”

核心要点:

- 新型 MDM2-P53 抑制剂 APG-115 用于中国晚期实体肿瘤治疗的 I 期研究

- 新型 MDM2 抑制剂 APG-115 用于晚期实体肿瘤治疗的 I 期研究

- 新型 IAP 抑制剂 APG-1387 作为单药或联合帕博利珠单抗治疗晚期实体肿瘤的 I 期研究

关于 APG-115

APG-115 是亚盛医药在研的一种口服生物可利用的、高选择性的小分子 MDM2-p53 抑制剂。APG-115 对 MDM2 具有高度结合亲和力,通过阻断 MDM2-p53 相互作用从而恢复 p53 肿瘤抑制活性。目前正在中国和美国进行针对 ACC(腺样囊性肿瘤)和其他肉瘤患者的临床 I 期试验。APG-115 同时正在美国开展与帕博利珠单抗联合治疗的临床 Ib/II 试验。

关于 APG-1387

APG-1387 是亚盛医药在研的新型小分子细胞凋亡蛋白抑制因子(IAP)抑制剂。公司正在全球范围内开发 APG-1387,目前已在中国和澳大利亚完成针对实体瘤的临床 I 期剂量爬坡试验,正在美国开展与帕博利珠单抗联合治疗的 I 期试验。APG-1387 还正在中国开展用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验。

关于亚盛医药

亚盛医药是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。公司拥有自主研发的蛋白 - 蛋白相互作用靶向药物设计平台。亚盛医药研发产品管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂,通过抑制 BCL-2、IAP 或 MDM2-p53 等,重启肿瘤细胞的凋亡程序;第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。公司现有 8 个 1 类新药已进入到中国、美国及澳大利亚的 I-II 期临床开发阶段。

更多相关信息请浏览公司官网 www.ascentagepharma.com

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