同类第一个检查点抑制剂 BI 765063 的临床研究取得进展

来源: 美通社 / 作者: 美通社 / 时间: 2019-06-20
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勃林格殷格翰和 OSE Immunotherapeutics SA(股票代码 ISIN:FR0012127173;Mnemo: OSE)宣布,已经在评估 BI 765063 用于晚期实体肿瘤病人的 I 期首次人体临床试验中为第一位病人确定剂量并开始治疗。BI 765063,之前代号为 OSE-172,是同类中第一个 SIRPα的单克隆抗体拮抗剂。I 期临床试验的目的在于确定 BI 765063 的使用剂量,这是一种骨髓检查点抑制剂,它将作为一种单一治疗方案以及和勃林格殷格翰的单克隆抗体 PD-1 拮抗剂 BI 754091,一种 T 淋巴细胞检查点抑制剂联合使用。

勃林格殷格翰高级副总裁、肿瘤免疫和免疫调节研究全球负责人,Jonathon Sedgwick 博士表示:“我们对于 BI 765063 项目所取得的进展感到非常满意。对第一位临床试验病人确定剂量并开始治疗标志着这个产品的研发中一个非常重要的阶段性胜利。对于一个阻止骨髓细胞检查点的单克隆抗体的研究进入临床阶段证明了勃林格殷格翰对于新一代创新肿瘤免疫治疗的持续承诺,我们的目标是为那些罹患难以治疗的肿瘤的病人带来更好的治疗效果。”

OSE Immunotherapeutics 公司总裁 Alexis Peyroles 表示:“我们对于开始第一例以 SIRPα为靶点的新型分子的人体试验感到非常兴奋。我们相信这种新型分子对于实体肿瘤的治疗具有同类第一的潜力。这也是我们和勃林格殷格翰的合作协议中所预计取得的阶段性成果之一,我们期待把这个潜力巨大的治疗方案迅速在临床研究中推进。我们研发团队所研发的创新型化合物所取得的类似这样的阶段性胜利为 OSE 提供了稳定的财务基础,用以稳固发展我们同类第一的肿瘤免疫产品线。”

作为与勃林格殷格翰的合作和许可协议的一部分,该项研究由 OSE Immunotherapeutics 开展,这项许可协议规定勃林格殷格翰公司对 BI 765063 拥有排他性权益。根据这项协议的有关条款,2019 年 3 月的临床试验授权和对第一位 I 期临床试验病人确定剂量并开始治疗意味着勃林格殷格翰将向 OSE Immunotherapeutics 支付阶段性付款 1500 万欧元。这项临床试验的目的是对该免疫疗法用于治疗晚期实体肿瘤病人的安全性、药代动力、药效和初步疗效进行评估。

关于 BI 765063(早前使用代码 OSE-172)

BI 765063 是一种针对关键骨髓细胞检查点抑制剂 SIRPα的单克隆抗体拮抗剂。BI 765063 通过与 SIRPα结合从而阻止 SIRPα和 CD47 进行配体结合,进而阻止会导致骨髓细胞中抗肿瘤物质(如巨噬细胞和树突状细胞)降低的细胞信号传输。在 2019 年 3 月,OSE Immunotherapeutics 获得法国和比利时卫生监管部门的 I 期临床试验批准,以评估 BI 765063 对晚期实体肿瘤病人的治疗效果。2018 年 4 月,勃林格殷格翰和 OSE Immunotherapeutics 签订合作和许可协议,根据这项协议,这项临床研究由 OSE Immunotherapeutics 开展,而勃林格殷格翰获得 BI 765063 的排他性权益。

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