阿尔茨海默氏症药物能否 “起死回生”

来源: 中国科学报 / 作者: 2019-12-12
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渤健(Biogen)称,实验表明其药物可缓解阿尔茨海默氏症患者认知能力下降的情况,但研究人员对此看法不一。

今年 10 月,美国制药公司渤健(Biogen)宣布了一种实验性阿尔茨海默氏症药物——阿杜那(aducanumab)的抗体的有效性。而在今年 3 月,该药物曾被证明无效,渤健也宣布终止对该药的三期研究。

据《科学》报道,在近日举行的阿尔茨海默氏症大会上,来自渤健的研究者试图解释为什么该公司将在明年年初向美国食品和药物管理局提交相关药物的申请。

据介绍,在一项实验中,渤健的研究人员两次测量试剂中较高剂量获得者在被试 78 周后的认知下降水平,结果显示其比安慰剂获得者好 22%,但在另一项实验中,该药物未有明显结果,导致一些研究者认为其前景不佳。

阿杜那是一种与β淀粉样蛋白结合的人类单克隆抗体,β淀粉样蛋白是阿尔茨海默氏症患者大脑神经元周围形成的黏性斑块蛋白质,研究表明这些淀粉样蛋白质沉积会导致神经退行性疾病。但先前的失败实验表明,一旦患者出现相应的认知衰退症状,β淀粉样蛋白可能就不再是阻止症状恶化的目标。

渤健的合作公司、日本医药公司卫材(Eisai)也对这一药物抱有很高期待。早期临床实验的确显示,该抗体是强大的斑块蛋白质克星。2015 年,渤健和卫材启动了两个大型临床试验,分别针对 1600 例早期阿尔茨海默氏症病人进行测试。据渤健报道,在两项实验中,阿杜那单抗在降低淀粉样蛋白积累上表现良好,但仅有一项实验证明了该药物的有效性优于安慰剂。

在阿尔茨海默氏症大会上,渤健的研究者解释了两项实验结果不同的原因:剂量。约 1/3 摄入高剂量药物的患者脑肿胀风险会增加,但通常会在 4 个月内消退。在确保患者安全前提下调高实验剂量,实验结果显示,药物摄入者比安慰剂摄入者的认知降低风险下降了 30%。

但也有研究者指出,实验结果可能存在潜在的虚假信息,即便患者获得了药物治疗,收效可能也不明显。

(袁柳)

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