生物医药

诺华心衰新药沙库巴曲缬沙坦钠片首张处方产生

9 月 19 日,在上海交通大学医学院附属瑞金医院,国内最新获批的心力衰竭治疗药物沙库巴曲缬沙坦钠片(商品名:诺欣妥®)开出中国第一张处方,这标志着全球心衰治疗领域突破性创新药物正式落地中国,造福中国心衰患者。

2017-09-20 | 诺华 沙库巴曲缬沙坦钠片 心衰药
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IPSEN 类癌综合征腹泻药物 Xermelo 获欧盟批准

IPSEN 今日宣布,欧盟委员会已经批准了每日三次 250 mg 剂量的 Xermelo®药物联合生长抑素类似物(SSA)用于类癌综合征腹泻在成人不充分控制的 SSA 治疗。该批准将允许 IPSEN 在欧盟、挪威和冰岛等 28 个成员国中销售 Xermelo®。2017 年 2 月,美国 FDA 批

2017-09-20 | IPSEN 类癌综合征腹泻 Xermelo 欧盟批准
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FDA 为法布里病新药 Migalastat 颁发快速通道资格

今日,Amicus Therapeutics 宣布,美国 FDA 宣布为其在研新药 migalastat 颁发了快速通道资格(Fast Track),旨在加速它的开发与审评流程。这也意味着 Amicus 的这款新药离患者又近了一步!

2017-09-20 | 法布里病 Migalastat Amicus FDA 遗传病
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GSK 慢性阻塞性肺病新药 Trelegy 获批上市

今日,葛兰素史克(GSK)与其合作伙伴 Innoviva 宣布,美国 FDA 批准了其新药 Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol)上市,治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。值得一提的是,这也是首款在美国获批上市的每日一次

2017-09-20 | 慢性阻塞性肺疾病 GSK FDA Trelegy Ellipta
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13 款药物获欧洲 CHMP 推荐批准 GSK 独占 3 席

欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日召开 9 月份评审会议,推荐批准 13 款新药在欧盟上市

2017-09-20 | GSK CHMP 抗癌药 修美乐 梯瓦
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中国医药子公司抗肿瘤药物获批临床

近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“中国医药”)子公司天方药业有限公司(以下简称“天方药业”)收到国家食品药品监督管理总局核准签发的注射用酒石酸长春瑞滨胶束《药物临床试验批件》。

2017-09-20 | 中国医药 天方药业 长春瑞滨 药物临床试验批件
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EADV:两大重磅皮炎新药 Dupixent 和 Tremfya 公布 3 期积极进展

研究人员评估了 dupilumab 治疗中度至重度特应性皮炎的效果。它针对的人群对于广谱的免疫抑制疗法不耐受,或是病情得不到充足的控制。

2017-09-19 | 皮炎 Dupixent TREMFYA EADV
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新药组合 Venclexta 和 Rituxan 治疗白血病效果积极,有望告别化疗

艾伯维(AbbVie)宣布,其与罗氏(Roche)共同开发的 Venclexta(venetoclax,欧洲商品名为 Venclyxto)与 Rituxan(rituximab)联合使用,在治疗复发性 / 难治性慢性淋巴性白血病(CLL)的 3 期临床实验中,显著延长了无进展生存期。

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CAM2038 用于阿片类药物使用障碍治疗的申请获 FDA 优先审评

9 月 18 日,Braeburn 公司表示,美国 FDA 已经接受了公司 CAM2038(丁丙诺啡长效注射剂)用于阿片类药物使用障碍治疗的新药上市申请(NDA)并授予其优先审评地位。如果获得批准,CAM2038 将可以为阿片使用障碍的病人及医务人员提供一种每周和每月给药一次的治疗选择,用于改善患者

2017-09-19 | CAM2038 FDA 优先审评 阿片类药物
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癫痫药物 BRIVIACT 单一疗法获 FDA 批准

9 月 15 日,优时比(UCB)公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了 BRIVIACT(布瓦西坦)的补充新药申请(sNDA),该药物将可以作为 16 岁以上癫痫患者局部(局灶性)发作(POS)的单一疗法。布瓦西坦可以控制癫痫患者 POS,并可以在第一天以治疗剂量开始服用。

2017-09-19 | 优时比 癫痫药物 BRIVIACT 单一疗法 FDA
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广东省的护士可以吗?

这是真的吗?什么时候上市

希望对腺泡状肉瘤有效

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