生物医药

默沙东三联疗法 MK-3682B 针对难治性 1 型丙肝治愈率达 100%

美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日在 2017 年国际肝病会议(ILC)上公布了丙肝三联疗法 MK-3682B 一项 II 期临床研究 C -SURGE 的积极数据。

2017-04-24 | 默沙东 三联疗法 难治性1型丙肝
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百健 Spinraza 成欧洲首个治疗脊髓性肌萎缩症药物

由百健(Biogen)与合作伙伴 Ionis 制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物 Spinraza(nusinersen)近日在欧盟监管方面传来喜讯。

2017-04-24 | Spinraza 百健 脊髓性肌萎缩症
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韩国三星进军美药品市场,生物仿制药 Renflexis 获 FDA 批准

韩国三星集团旗下生物制药公司 Bioepis 研发的生物仿制药 Renflexis(英夫利昔单抗)获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准。Renflexis 是在强生公司 (Johnson &Johnson) 热销关节炎药类克(Remicade)基础上研发的药品。此次获得 FDA 批准,标志着这家

2017-04-24 | 三星 生物仿制药 Renflexis FDA
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重磅!辉瑞白血病新药 Besponsa 欧盟上市在即

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)在研抗癌新药 Besponsa(inotuzumab ozogamicin)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准 Besponsa 作为一种单药疗法,用于既往接受至少一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治

2017-04-24 | 辉瑞 白血病 Besponsa
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诺华山德士 2 款生物仿制药获欧盟 CHMP 批准

生物仿制药(biosimilar)领域的全球领导者——瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)开发的 2 款生物仿制药近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准山德士利妥昔单抗生物仿制药(biosimil

2017-04-24 | 诺华 山德士 生物仿制药
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Biomarin 罕见病药物获 CHMP 积极审评意见

4 月 21 日,生物公司 Biomarin 表示,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药产品委员会 (CHMP) 对公司提交的 Brineura™ (Cerliponase Alfa)用于儿童 2 型神经元蜡样质脂褐素沉积病(CLN2)治疗的上市申请(MAA)给予了建议批准的意见,其中,CLN2 疾病

2017-04-24 | 罕见病 Biomarin 神经元蜡样质脂褐素沉积
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反义寡核苷酸药物有望治疗神经退行性疾病

近日,《自然》杂志连续发布了两项对反义寡核苷酸药物的研究,在这两项研究中,反义寡核苷酸药物分别在肌萎缩性侧索硬化(ALS,又称渐冻人症)和 2 型脊髓小脑共济失调的小鼠模型中取得了良好的效果。

2017-04-24 | 核苷酸 神经强退 小脑 肌萎缩
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神药 Harvoni 再显神威:HBV/HCV 共感染患者,治愈率 100%

吉利德 4 月 21 日宣布了丙肝神药 Harvoni 的两项 II 期研究的结果,显示 Harvoni 对 6 -11 岁儿科丙肝患者的治愈率高达 99%(#PS-101),对于 HBV/HCV 共感染的患者,治愈率可达 100%(#PS-098)。

2017-04-24 | Harvoni 丙肝药物 HBV HCV 吉利德
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抑制脂肪合成,非酒精性脂肪性肝炎新药 2 期成功

今天,Gilead Sciences 公司公布了一项评估 GS-0976,在研乙酰辅酶 A 羧化酶(ACC)抑制剂的开放标签、概念验证性研究结果,旨在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。这些数据来自接受了 20mg 剂量 GS-0976 治疗的 10 名患者,他们每天口服一次,持续 12 周;结果初

2017-04-24 | 非酒精性脂肪性肝炎 新药
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CA4P 三联疗法治疗铂耐药卵巢癌 II/III 期临床数据积极

Mateon Therapeutics 是一家专注于开发血管破坏剂(vascular disrupting agents,VDAs)用于治疗罕见肿瘤适应症的生物制药公司。近日,该公司公布了在铂耐药卵巢癌患者中开展的一项 II/III 期临床研究 FOCUS 的中期分析数据。FOCUS(NCT0264

2017-04-24 | 卵巢癌 贝伐单抗 铂耐药 Mateon
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评论

换一换

她,。1一?很快,人必-.com是就,不,。就脱离,

好水啊!没有什么实质的结果

天天有发现,运用到临床才是真

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