产业观察

杨森淋巴瘤治疗新证据:依鲁替尼 PFS 四倍于 Temsirolimus

6 月 19 日,Janssen-Cilag International NV(杨森制药)公布了一项依鲁替尼用于复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)治疗的临床 III 期研究 RAY 三年随访研究数据。研究结果显示:接受 Imbruvica(依鲁替尼)治疗的一线疗法后复发的患者,中位无进展生存期(PF

2017-06-22 | 杨森 淋巴瘤 依鲁替尼 Temsirolimus
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卵巢癌靶向药治疗前列腺癌 生存期延长 1 倍

最近,来自英国癌症研究院(ICR)的科学家研发了一种三合一血检,可以找出适合用卵巢癌靶向药物 olaparib 治疗的晚期前列腺癌患者。

2017-06-21 | 卵巢癌 新药 前列腺癌
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EMA 和 FDA 同时授予 Therachon 蛋白质疗法 TA-46 孤儿药地位

近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)均已授予其先导药物 TA-46 治疗软骨发育不全(achondroplasia)患者的孤儿药地位。

2017-06-21 | Therachon 蛋白质疗法 软骨发育不全 孤儿药
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多发性骨髓瘤新组合疗法获 FDA 批准

近日,美国强生集团旗下的杨森生物技术公司(Janssen Biotech)宣布 FDA 批准了其免疫疗法药物 DARZALEX(daratumumab)联合泊马度胺(pomalidomide)和地塞米松(dexamethasone),用于治疗对来那度胺(lenalidomide)和蛋白酶体抑制剂(P

2017-06-21 | 多发性骨髓瘤 组合疗法 FDA
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Celgene 更新淋巴瘤新药 3 期数据

日前,Celgene 公司宣布了使用 REVLIMID (lenalidomide,来那度胺) 加 rituximab 组合(R2)联合治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤的临床 3b 期试验的中期结果。最新数据在瑞士卢加诺的国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上公布,是对于本月初在美国临床肿瘤学会(ASCO)会

2017-06-21 | Celgene 淋巴瘤 新药 来那度胺
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等待 17 年 新型抗生素终获美国 FDA 批准

Melinta 近日宣布 FDA 批准了其治疗由易感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的新药 Baxdela (delafloxacin)。这也是这款新药在历经 17 年的研发与等待后,终于迎来的圆满结局。

2017-06-21 | 抗生素 FDA 新药
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诺华 nAMD 治疗药 Brolucizumab 获积极临床结果

6 月 20 日,诺华制药表示,在两项分别名为 HAWK 和 HARRIER 的临床 III 期研究中,6mg 剂量的 RTH258(Brolucizumab)均达到了主要研究终点和关键次要研究终点;HAWK 研究中,3mg 的 RTH258 同样达到了临床终点。

2017-06-21 | 诺华 黄斑变性眼科 Brolucizumab 阿柏西普
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用于治疗生长激素缺乏症的伊布莫仑获 FDA 的孤儿药批准

2017 年 6 月 19 日,Ammonett Pharma 宣布其公司研发用于治疗生长激素缺乏症 (GHD) 的 MK-0677 (Oratrope™)正式获得 FDA 罕见病药批准。

2017-06-21 | 伊布莫仑 孤儿药 FDA
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专家组 17:2 支持利拉鲁肽标签扩展

今天 FDA 外部专家组以 17:2 支持诺和诺德 GLP- 1 激动剂利拉鲁肽注射液标签扩展到降低高风险糖尿病人心血管事件。这个决定是根据利拉鲁肽的 LEADER 试验。在那个 9000 多人参与的试验中,利拉鲁肽降低 13% 心梗、中风、全因死亡相对风险,降低 22% 心血管死亡率。如果 FDA

2017-06-21 | 利拉鲁肽 标签 扩展
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西雅图遗传学终止抗体药物偶联物 III 期临床研究

抗体药物偶联物(ADC)领域的西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,终止实验性 ADC 药物 vadastuximab talirine(SGN-CD33A)治疗急性髓性白血病(AML)老年患者的一项 III 期临床研究 CASCADE。

2017-06-20 | 西雅图遗传学 急性髓性白血病 抗体药物偶联物
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