产业观察

喜讯连连!AZ 公布哮喘药物 Benralizumab 又一 3 期结果

5 月 22 日,阿斯利康在 2017 年美国胸科学会国际大会上公开了在研药物 Benralizumab 的临床 3 期研究 ZONDA 的试验结果,结果显示:在哮喘得到控制的前提下,Benralizumab 与标准疗法联用可以让依赖口服糖皮质激素(OCS)的哮喘患者显著降低或停止类固醇药物的使用。

2017-05-24 | 阿斯利康 哮喘 Benralizumab
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治疗胃癌 重磅免疫疗法药物获优先审评资格

今天,默沙东(MSD)公司宣布,美国 FDA 已经接受审查其补充生物制剂许可申请(sBLA),使用抗 PD- 1 疗法 KEYTRUDA(pembrolizumab)治疗已经接受两种或更多种化疗方案的复发或晚期胃癌(gastric cancer)或胃食管连接腺癌(gastroesophageal j

2017-05-24 | 默沙东 PD-1疗法 胃癌 免疫疗法
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划时代!FDA 今日加速批准首款不区分肿瘤来源的抗癌疗法

这种基于肿瘤生物标志物的新药,无关肿瘤原发部位,凡带有 MSI- H 或 dMMR 变异的实体瘤患者,都可以治疗。

2017-05-24 | 肿瘤 抗癌疗法 FDA
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赛诺菲 / 再生元重磅药物 Sarilumab 获 FDA 批准上市

虽然“头对头研究打败全球药王 Humira”,赛诺菲 / 再生元重磅类风湿关节炎药物 Sarilumab 上市之路并不平坦。

2017-05-24 | 赛诺菲 再生元 Sarilumab FDA
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大冢托伐普坦治疗常染色体显性多囊肾病(ADPKD)III 期临床达到主要终点

日本药企大冢制药(Otsuka Pharma)近日公布了血管加压素 V2 受体拮抗剂 tolvaptan(托伐普坦)治疗常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的一项额外 III 期临床研究的积极顶线数据。tolvaptan 是全球获批的首个治疗 ADPKD 的药物,已获欧盟、加拿大、日本、韩国批准。但在

2017-05-24 | 大冢制药 ADPKD
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FDA 批准首个针对基因缺陷泛组织肿瘤适应症

今天 FDA 批准了默沙东的 PD- 1 抗体 Keytruda 用于治疗所有携带修补错配缺陷(dMMR)的无法手术 / 转移实体瘤。这是 FDA 历史上第一次按照基因缺陷而不是发病组织批准抗癌药物,反映监管部门对肿瘤药物的新认识。这个批准是根据共 149 人参与的多个一二期临床结果,经过 FDA

2017-05-24 | FDA Keytruda
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Label-free 的华丽升级之系列报道二

中科新生命,成立于 2004 年,专注于质谱技术方法在科技服务、生物医药、精准医疗领域的应用开发。

2017-05-23 |
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FDA 批准史上首个巨细胞动脉炎药物

今天,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国 FDA 扩大批准了 Actemra(tocilizumab 单抗)的适应症,用于皮下注射治疗巨细胞动脉炎成年患者。这一新的适应症成为首例经 FDA 批准的特别针对这种类型血管炎的治疗方案。

2017-05-23 | 巨细胞动脉炎 罗氏 血管炎 基因泰克
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千人 2 年大型 3 期,多发性硬化症新药显著减少复发

今日,Celgene 宣布,其在研新药 ozanimod 在治疗复发性多发性硬化症的 3 期临床试验中,显著降低了年复发率,抵达了主要临床终点。根据这项试验的出色结果,Celgene 计划在今年底向美国 FDA 递交上市申请。

2017-05-23 | 多发性硬化症 Celgene T细胞 免疫系统
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新基口服药物 ozanimod 治疗复发型多发性硬化症(RMS)第二个 III 期临床获得成功

美国生物技术巨头新基(Celgene)近日公布了口服药物 ozanimod 治疗复发型多发性硬化症(RMS)的第二个关键性 III 期临床研究 RADIANCE 的积极结果。Ozanimod 是一种口服、选择性鞘氨醇 -1- 磷酸受体 1(S1PR1)和受体 5(S1PR1)调节剂。该研究中,将 o

2017-05-23 | 新基 ozanimod RMS 复发型多发性硬化症
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