深度剖析2015“医药界诺贝尔奖”盖伦奖三大获奖技术

来源:奇点网 / 作者: / 2015-11-06
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1028日,素有“医药界诺贝尔奖”的盖伦奖(Prix Galien Award),美国赛区获奖名单公布。作为目前制药和生物医疗行业的最高奖项,盖伦奖项旨在奖励那些对人类生存状况起到极大改善作用的医药和医疗技术创新。每年会评选出最佳药品(Best Pharmaceutical Agent)、最佳生物技术产品(Best Biotechnology Product)和最佳医疗技术(Best Medical Technology)三大奖项。

为了说明盖伦奖的重要性,我不得不提一下它的发展历程。

1970年之前,制药业的研究在很大程度上被忽视。因此,为了促进制药行业的创新发展,药剂师Roland Mehl1970年在法国创立盖伦奖。【该奖项的名字是为了纪念“现代医药学之父”Prix Galien,作为出生于公元131年(跟我国的华佗处于同一时期)的解剖学家、生理学家、临床医生和研究人员,Galien的工作直到今天还被研究人员引用。】

自盖伦奖在法国创立之初,法国的医生、毒理学家、药理学家和药剂师就将其看做一年一度的盛会。盖伦奖不仅被视为将新药推给公众的绝好机会,也是那些研发取得重大进展的研究团队获取经费的好时机。正因如此,盖伦奖也吸引了包括公共机关、科学家、制药公司和医疗媒体的关注。所以,盖伦奖自设立以来一直被冠以“医药界诺贝尔奖”的美誉,成为目前制药和生物医疗行业的最高奖项。

盖伦奖在法国的影响力,以及产生的良好效果,导致其他国家纷纷效仿。比利时、卢森堡、德国、荷兰、英国、意大利、加拿大、以色列、瑞士、俄罗斯等十余个国家相继设立盖伦奖。美国盖伦奖设立于2007年。据盖伦奖基金透露,中国也会在适当的时候设立盖伦奖。

至此你应该已经明白文章的开头为什么会出现“美国赛区”。实际上,盖伦奖虽然是个国际大奖,有一个国际组织,但是每个加入的国家都是在本国内评选获奖项目和单位。

在美国,制药单位要想凭借自身的产品获得盖伦奖,该产品就必须在颁奖前一年的1231日之前获得FDA的上市批准,而且批准年限不能超过5年。

接下来,就让我们一起看看获得2015年美国盖伦奖的产品。

最佳药品(Best Pharmaceutical Agent):Imbruvica

ImbruvicaJanssen BiotechPharmacyclics联合研发销售的抗癌药物。Imbruvica201311月获FDA批准,用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)之后,一直捷报频传。20142月获批用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL);同年7月获批用于治疗携带17号染色体缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL);20151月获批用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)。

Imbruvica能够同时用于四种类型癌症的治疗,真可谓一举多得,羡煞旁人。由于Imbruvica在临床上的突出表现,FDA先后3次授予Imbruvica“突破性治疗药物”称号,加速了Imbruvica的入市审批流程。据了解,Imbruvica也是目前唯一一个获得三次“突破性治疗药物”称号的药物。

Imbruvica作为靶向药物的代表,其作用机理也十分简单。Imbruvica目前治疗的都是B细胞恶变的血液疾病。在B细胞的生长过程中BTKBrutons tyrosine kinase)蛋白起到了非常关键的作用,控制着B细胞的增殖和生长。Imbruvica的作用靶点就是BTK蛋白,它直接定向阻断BTK蛋白传递信号传递,达到阻断或者减缓恶变的B细胞增殖、扩散速度,最终实现控制癌症发展的目的。

实际上,因B细胞恶性增殖导致的癌症还有follicular lymphomaFL)和diffuse large B-cell lymphomaDLBCL)等。因此Imbruvica还有较大的发展空间。这也是艾伯维(AbbVie)不惜破费210亿美元收购Pharmacyclics的主要原因。

据艾伯维介绍,目前Imbruvica又参与67项临床试验,其中13项已经进入临床III期。如此看来,盖伦奖的到来对Imbruvica而言,无疑是锦上添花。

最佳生物技术产品(Best Biotechnology Product):OpdivoKEYTRUDA

免疫治疗药物OpdivoKEYTRUDA分别由Bristol-Myers SquibbMerck研发生产,主要用于治疗黑色素瘤。关于这两个药物,我相信一直关注奇点的朋友一定很熟悉了。之前我们在报道“2015年拉斯克奖获得者:他发明了癌症的杀手级治疗方法”中,已经介绍过这种基于PD-1的免疫疗法了。先是拉斯克奖,现在是盖伦奖,基于PD-1的免疫疗法牛X的程度不言而喻。

目前基于PD-1的免疫疗法已经成为治疗转移性黑色素瘤,以及转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗方法了。

据统计,目前已经有500多个临床试验正在进行中,它们在积极探索这些药物是否能够战胜包括卵巢癌、膀胱癌、头颈部癌、胃癌在内的多种恶性肿瘤。其中,一些联合用药方案的试验结果尤其让人振奋。

最佳医疗技术(Best Medical Technology):T2Candida Panel

T2Candida PanelT2 Biosystems推出的检测脓毒症(sepsis)的医疗设备。巧的是,关于脓毒症奇点糕之前也报道过一款治疗设备,它是创业公司Opsonix研发的病原物分离疗法(pathogen-extracting therapy)。看来这个鲜为人知的疾病,在科学界受到了不寻常的重视。一个小小的检测脓毒症的设备,可以与三大治疗癌症的药物平起平坐,真是不可小觑。

读过奇点糕写的“如果这家公司成了,每年800万死于脓毒症的患者就有救了!”的同学一定还记得,美国每年有超过100万人患脓毒症(Sepsis),其中30%-50%会死亡;每年全球脓毒症致死人数超过800万,跟癌症导致的死亡持平。显然,这不是个小毛病,不知道它是我们的错。

T2 Biosystems推出的T2Candida Panel解决了脓毒症诊疗过程中的一个大问题。在T2Candida Panel出现之前,诊断脓毒症需要56天的时间。这么长的时间!患者可不能等啊!因为在脓毒性休克的临床研究中发现,在找到合适的治疗抗生素之前,每过一个小时,患者的死亡率将增加7.6%。如此看来,诊断的速度就是生命啊。T2Candida Panel的出现彻底的解决了诊断时间的问题,只需要35个小时,就可以准确查明病因。就是这么迅速!这就是T2Candida Panel12个候选产品中脱颖而出的原因。

癌症是一种严重危害人类健康的重大疾病,目前没有方法可以彻底根治它。即使是上面这些获得大奖的药物。例如,免疫治疗药物Opdivo的临床表现为,只有32%患者的肿瘤体积会出现不同程度的缩小,这种相应的时间可以持续6个月。三次获得FDA“突破性治疗药物”称号的Imbruvica在治疗套细胞淋巴瘤时,也只有66%的患者表现出肿瘤缩小或者消失。由于这几款药物都是最近2~3年获批的,所以它们对患者的5年存活率到底有没有改善,还需要进一步的数据支撑。

这些在外界看来并不让人惊喜的临床数据,在研究人员眼中却是重大突破,这只能说明癌症真的很复杂。据悉,10月份美国副总统拜登将治愈癌症列为下一个“登月计划”,并希望在自己有生之年能够实现。这是时隔近45年之后,人类第二次向癌症宣战。在各种治疗手段大放异彩的今天,我们似乎有了胜算。希望世界各地的研究人员加快脚步,毕竟拜登已经是73岁的高龄了。

最后,对于中国药企来说,仅仅研发Me-too(或者Me-better)新药是远远不够的,毕竟Me-only才是真正意义上的创新。好在微芯生物的西达本胺原研药,已经走向世界,实现了我国自主研发新药的重大突破。期待中国能够尽快加入盖伦奖的国际大家庭。同全世界一道,鼓励药品、医疗技术和设备的创新。

 

 

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是挺好的!

文章不错。挺新颖的。

那也是没办法的事 事情已经发生

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