勃林格殷格翰与北海康成达成食管癌抗体CAN-017生产合作协议

来源:医药魔方 / 作者: / 2016-08-13
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勃林格殷格翰与北海康成(北京)医药科技有限公司812日共同宣布,双方已经签署了一项关于CAN-017的生产协议。CAN-017是一种用于治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的ErbB3HER3)抑制抗体。北海康成计划在大中华区启动使用该抗体治疗食管鳞状细胞癌的IIa阶段临床试验

食管鳞状细胞癌是全球范围内最普遍的食管癌,在中国和其他亚洲发展中国家呈高发趋势。每年有超过45万例确诊新病例,其中有50%以上发生在中国。

北海康成从美国AVEO Oncology公司手中收购了CAN-017的全球开发权(北美地区除外)。此前,AVEO Oncology所开发的该产品代码为AV-203。此前,AVEO Oncology已经成功地完成了针对实质固态瘤癌症患者的I期研究。随着对CAN-017的收购,北海康成计划首次扩展到亚洲以外的市场,在中国获得疗效及安全验证后,会将这一疗法拓展至食管鳞状细胞癌患者治疗选择较少的地区。

北海康成董事长及首席执行官薛群表示:

“勃林格殷格翰是一家全球性的生物制药生产商,能够完成CAN-017复杂的生产流程,同时满足监管部门的要求。对北海康成来说,勃林格殷格翰是一个强大的合作伙伴。我们在亚洲研发的新药具有非常良好的前景,非常期待将它们推向世界上急需这些药品的其他地区。随着我们与勃林格殷格翰签署了相关制造协议,希望这款新药尽早在中国上市。”

勃林格殷格翰大中华区总裁兼首席执行官潘大为表示:

“我们很高兴能够与北海康成签署这项重要的协议。勃林格殷格翰是生物制药研发与生产领域的领导者。我们拥有世界一流的生产能力,将帮助北海康成以及其他生物制药企业加快创新生物药品的上市流程,从而尽早地惠及患者。”

最近,中国在10个省和直辖市启动了药品上市许可持有人制度试点项目,为生物制药合同生产(CMO)带来了政策突破与法律依据。作为药品上市许可持有人制度试点之一,勃林格殷格翰中国已经率先启动了CMO试点项目。勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司将利用其先进的生产平台和管理经验,帮助中国企业将自己的产品推向全球市场。 

关于北海康成

北海康成是一家总部设在中国北京的临床阶段创新型医药科技企业,通过对接世界最大的生命高科技医药产品线与全球增长最快、潜力最大的应用市场,以加速高端、特效的医药产品在中国和亚洲的市场化。北海康成的核心竞争力不仅表现在世界级一流的顾问和管理团队上,与同行业其他企业相较,北海康成筛选、评估、获取优质项目的能力,项目执行及管理能力,临床开发的科研实力均表现出其超群的优越性。如需更多信息, 请访问:www.canbridgepharma.com

关于勃林格殷格翰

勃林格殷格翰集团是全球领先的20个医药公司之一,总部位于德国的殷格翰,全球拥有146家分支机构,员工总数超过47,700名。自1885年成立以来,该家族企业一直致力于研究、开发、生产和销售在人用药品和动物保健领域具有较高治疗价值的新药。2015年,勃林格殷格翰公司净销售额达到148亿欧元,公司将净销售额总额的20.3%投入于研发。

勃林格殷格翰生物制药业务包括三大支柱:合同生产,生物类似药和生物创新药。作为世界上最大的生物制药合同生产商之一,公司已经将26种生物制药产品推向市场,已有的生物制药工厂分布于比布拉赫(德国)、维也纳(奥地利)和弗里蒙特(美国),位于中国上海的生物制药基地正在逐步建设中。公司已经建立了生物类似药业务部门,专注于公司所有的生物类似药的研发和商业化,同时,生物制药业务部门还将为公司自身提供针对生物创新药的生产流程和分析方法。

目前,勃林格殷格翰中国生物制药基地用于临床研究供应的GMP中试车间已投入使用,生产规模为100升和500升,位于上海的符合GMP标准的生物制药生产基地计划于2017年投入使用,该基地将具备2000升一次性生物反应器和制剂灌装能力。根据业务的发展需求,该基地还可以进一步扩建。更多信息,请访问:http://www.bioxcellence.com/

 

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