埃博拉疫苗终于出炉,有效率达100%

来源:NAI500 / 作者: / 2016-12-30
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一场埃博拉疫情造成了11000多人死亡,庆倖的是我们现在终于有了正在研发当中的埃博拉疫苗。如果该疫苗获得批准,将会大幅减少爆发埃博拉重大疫情的可能性。

一年多前,研究人员在《柳叶刀》上发表了rVSV-ZEBOV疫苗的大型试验结果,初步结果令人惊歎不已。研究显示,与感染埃博拉病毒的患者接触后立即注射疫苗后不会发病。

今天,这个由世界卫生组织、几内亚卫生部、英国公共卫生部和其他国际合作夥伴共同组成的研发团队,他们在《柳叶刀》上公布了试验的最终结果,数据依然引人注目。2015年至2016年期间,在几内亚和塞拉利昂对该疫苗进行了一项近12000人规模的试验。在接种疫苗的5837人中,没有感染埃博拉病毒的记录。而在没有注射疫苗的对照组中有23例感染埃博拉的病例。

维康基金会负责人Jeremy Farrar博士表示,“这项试验的结果让人吃惊,它证实了rVSV埃博拉病毒疫苗的有效率为100%。这说明我们通过跨境和跨部门协同合作,可以迅速研制出疫苗并进行试验,最终消灭疫情。”

该疫苗除了其显著的安全性和有效性,最吸引人的地方是研究人员如何研制疫苗的过程。

他们在2015年进行试验时,几内亚的埃博拉病例数量已经有所下降,要进行传统上有意义的随机研究的病例不足(随机选择一组人群接种疫苗,对照组不接种疫苗)。因此,研究人员必须富有创造性。他们决定尝试“环状接种”,这是上世纪70年代对抗天花时所采用的一种公共卫生措施,即给感染者直接接触的人群(朋友、亲人、室友、邻居)进行免疫接种,目的是创建一个终止传染的保护圈。

一旦确诊感染埃博拉病后,研究人员立即追踪与患者接触的所有相关人员,共117个集群(又称“环”),每个环约80人。然后在患者被确诊后随机选择其亲友环立即或延迟三周进行免疫接种。

初步的试验结果十分乐观,因而研究人员改变了试验方法,对所有人立即接种疫苗,包括儿童。研究数据显示,一半以上的接种案例(3149人)都会有至少一项副作用,但症状多数比较轻(头痛、疲劳和肌肉疼痛)。研究报告称,试验中共出现80例严重不良反应,但只有两例(发烧和过敏反应)确认和疫苗接种有关。研究人员得出结论,“不良反应的数据表明疫苗对成人和儿童不会有安全威胁。”

这些研究是建立在对非人灵长类动物的试验基础之上,而研究结果表明该疫苗安全有效,能够完全防止接种对象感染埃博拉病毒。

研究人员称,这是2014-2016年爆发全球最大的埃博拉疫情以来唯一富有成效的研究成果。

挪威公共卫生研究院传染病防治部门负责人John-Arne Røttingen表示,“在爆发埃博拉疫情期间,埃博拉疫苗是为数不多的研究成果之一,是国际社区共同响应的结果。全球在不到一年的时间里就计划进行超过15项临床试验。而这次的环状接种试验以其富有创新的研究设计,成功地证明了这款疫苗疗效显著。

埃博拉疫苗由加拿大公共卫生局率先发现,目前由默克制药公司负责研制。默克公司正对儿童和其他弱势群体另外进行安全试验,并希望在明年年底前获得美国食品与药品管理局(FDA)的批准。为了应对紧急情况,默克确保有30万支的可用疫苗,但该疫苗目前尚不会面市。

此外,关于该疫苗的长期有效性仍然是个问号。德克萨斯大学医学部埃博拉病毒和疫苗专家Thomas Geisbert发表文章表示,“有一个问题一直没有得到解决,甚至在任何埃博拉病毒疫苗的临床前研究都没能解决,这就是疫苗持久性的问题。例如,接种疫苗2 - 3年后,疫苗还有免疫保护作用吗?”Geisbert还表示,是否可以对疫苗进行优化,减少副作用。

还有一个问题,就是如何加快对埃博拉等致命病毒的疫苗研发速度,病毒威胁看似离我们很远,却悄悄逼近我们,发现时往往为时已晚。1976年人们发现了埃博拉病毒,但主要在局限在非洲地区。2014年在西非爆发的疫情感染人数达28000人,死亡人数超过11000人。直到这时,美国国防部和一些基金才开始投资研发埃博拉疫苗,这场疫情可谓是继9·11恐怖袭击后极具杀伤力的生物武器。

Farrar称,“如果在爆发埃博拉疫情之前就研制出疫苗,成千上万的生命就可以得救。我们必须赶在威胁到来之前,提前针对未来有可能爆发的疾病进行研究,推出有效的诊断方法、药物和疫苗。”Farrar希望借此成功的研究案例激励利益相关者未雨绸缪,提前为潜在的流行病做好准备,这在爆发全球疫情可能性不断攀升的今天至关重要。

英文来源:CNBC

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换一换

应该不至于错误百出,只是说原本认为的那套调控机制不存在,可能是走另一条路径调控,但基本原理应该还是没错的。

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