Science 子刊:Apligraf 助力慢性伤口愈合研究

来源: / 作者:pippi / 2017-01-07
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Apligraf—来自 Organogenesis 公司已经被 FDA 批准的生物工程化活细胞疗法,已经成为第一个伤口愈合疗法。

Apligraf 是基于活细胞治疗慢性下肢静脉溃疡和糖尿病足溃疡的产品。Apligraf 是作为一种活的、双层皮肤替代品。与人类皮肤一样,Apligraf 由活细胞和结构蛋白组成。其下部真皮层结合牛 1 型胶原和人成纤维细胞(真皮细胞),产生基质蛋白。上表皮层通过促进人角质生成细胞(表皮细胞)的增殖,然后分化增殖形成人表皮层。与人类皮肤不同,Apligraf 不含有黑素细胞,朗格汉斯细胞,巨噬细胞和淋巴细胞,或如血管、毛囊或汗腺等其他结构。

根据在同行审阅发表的 Science Translational Medicine 杂志,Apligraf 活细胞疗法在基因组治疗未愈合伤口方面产生了巨变。迈阿密大学的一个多学科交叉的研究团队,以标题为“生物工程化活细胞构激活下肢静脉溃疡中的急性创伤愈合反应”的研究,Apligraf 应用于慢性下肢静脉溃疡(VLU),与单独使用压缩治疗的标准护理相比,研究发现了伤口愈合过程基因组轮廓变化的新视野。研究发现,当 Apligraf 活细胞疗法与压缩治疗相结合改变了伤口环境中的特异性分子和细胞的应答,将慢性伤口轮廓变为类似于急性的、愈合的伤口轮廓。

PTPRC 编码的 CD45 受体免疫荧光染色,伤口边缘前后双层活细胞(BLCC)治疗。比例尺,200μm。图片来源:Stone 等人,Science Translational Medicine(2017)

“这是第一次进行这种详细的基因表达分析,以评估对伤口愈合模式的反应”Marjana Tomic-Canic 博士,迈阿密大学伤口愈合和再生医学研究计划主任,“我们的研究结果表明,Apligraf 可以改变慢性、非愈合性溃疡的基因表达轮廓到类似于一个类似于急性、愈合伤口的轮廓。这非常重要,因为我们现在可以用 Apligraf 作为指导工具,了解慢性创伤的愈合以及治疗原理。

研究包括一项预期的、随机性的对照临床试验,分析了慢性下肢静脉溃疡(VLU)在用标准护理疗法进行压缩治疗四周后,慢性下肢静脉溃疡(VLU)的面积减少不到 40%。在伤口的边缘进行活检以确定非愈合慢性下肢静脉溃疡(VLU)的轮廓,然后将患者随机分为两组:a)单独接受标准护理压缩治疗;b)同时接受 Apligraf 活细胞疗法和标准护理压缩治疗。在 Apligraf 活细胞治疗后的第 7 天,再次进行活组织检查以评估溃疡轮廓治愈的变化。将来自该研究的活组织检查的结果与从急性、愈合伤口中获取的活检现有数据集进行比较。

研究结论:对于用 Apligraf 活细胞疗法和标准护理压缩疗法治疗的组,Apligraf 活细胞在伤口边缘调节的炎症和生长因子信号传导和激活了角质形成细胞;从而成功地将伤口环境从慢性、不愈合的溃疡微环境改变到类似于急性愈合伤口的特殊愈合环境。

Organogenesis 公司总裁兼首席执行官 Gary S. Gillheeney 先生说:“在业内享有名望的 Science Translational Medicine 杂志接受我们公司研发的开创性的研究——Apligraf 活细胞疗法治愈慢性下肢溃疡,强调我们公司致力于为临床医生开发安全,有效和有临床数据支持的高级伤口护理产品。这项研究为致力于研究促进慢性伤口愈合的研究人员和临床医生提供有价值的信息。”

根据来自 THE SAGE GROUP 集团的一份最新报告,超过三百万美国成年人患慢性下肢静脉溃疡。静脉疾病治疗的花费是患者和美国经济的重大负担,下肢静脉溃疡治疗费用每年至少花费 210 亿美元。

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写的很好,很有启发。

是否和当地有冲突?是否纳入新农合?是否Gov支持?

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