总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等 4 个指导原则的通告(2017 年第 77 号)

来源:CFDA / 作者: / 2017-05-19
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总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等 4 个指导原则的通告(2017 年第 77 号)

为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8 号)、《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告 2016 年第 106 号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则》《仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则》《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查指导原则》《仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则》,现予发布。

特此通告。

附件:1. 仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则

   2. 仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则

   3. 仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查指导原则

   4. 仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则

食品药品监管总局

2017 年 5 月 16 日

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换一换

这题目取得,直接说让人类灭亡得了

是不是要多吃酸奶,使肠道菌群合理

中国是个14亿人口的大国,也是患癌大国,然而投入治癌药的科研确少的可怜,希望国家多点资金鼓励正在研发抗癌药的科学家,少买美债。

Palermo这个人害惨世界上很多人

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