总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等 4 个指导原则的通告(2017 年第 77 号)

来源:CFDA / 作者: / 2017-05-19
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总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等 4 个指导原则的通告(2017 年第 77 号)

为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8 号)、《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告 2016 年第 106 号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则》《仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则》《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查指导原则》《仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则》,现予发布。

特此通告。

附件:1. 仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则

   2. 仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则

   3. 仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查指导原则

   4. 仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则

食品药品监管总局

2017 年 5 月 16 日

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换一换

已经2017年了,不知道结果查出来没。。。

在这个研究中他们如何保证针灸的穴位及针法是适合每个患者的证型。希望能推荐原文论著。

炎症和细菌病毒有关,也和热有关,所以夏天容易有口腔溃疡。其它季节只要不吃过多热性强的食物,口腔就安全了。辣椒,龙眼,羊肉等热性强的食物,吃到一定的量就觉得喉咙不输服。还有就是很热的汤,烫伤了口腔粘膜,

希望是真的啊唉太煎熬人了快点来释放我们吧

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