淋巴瘤在研新药获得 2 期临床积极中期功效结果

来源:药明康德 / 作者: / 2017-06-17
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Epizyme 是一家临床阶段的生物制药公司,旨在开发新型表观遗传学疗法。昨天,该公司宣布正在进行的一项 2 期阶段临床试验取得积极中期功效结果,使用同类首个(first-in-class)口服型 EZH2 抑制剂 tazemetostat 作为按 EZH2 突变状态分组的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)或弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的单一药物疗法。Tazemetostat 已获得美国 FDA 颁发的快速通道资格认定,用于具有 EZH2 激活突变的复发 / 难治性滤泡淋巴瘤和 DLBCL,它也获得了 FDA 颁发的针对恶性横纹肌瘤的孤儿药资格。

▲Epizyme 的研发管线(图片来源:Epizyme 官网)

截至 2017 年 6 月 1 日的临时数据显示,tazemetostat 治疗 FL 患者取得临床意义上的益处。具有 EZH2 激活突变的 FL 患者亚群具有 92% 的客观缓解率(ORR)。具有野生型 EZH2 的 FL 患者的 ORR 为 26%,22% 的疾病患者仍在研究中。在具有 EZH2 突变的 DLBCL 患者中也观察到有希望的药物活性,其包括最近登记的患者,ORR 为 29%。

随着突变研究组的规模增大,Epizyme 公司预计数据将继续发展。此外,tazemetostat 在本研究中继续表现出针对所有患者群体的良好安全性。

▲Epizyme 的首席执行官 Rob Bazemore 先生(图片来源:Epizyme 官网)

Epizyme 的首席执行官 Rob Bazemore 先生说道:“这些中期数据结果代表了我们 tazemetostat 计划的重要一步,在所有研究组都观察到抗肿瘤活性。我们在 EZH2 突变患者中观察到的药物活性超过了我们迄今为止在野生型 EZH2 患者中所观察到的,这与我们的科学假说一致。我们对在 FL 和 DLBCL 疾病中的客观缓解和耐久性感到鼓舞。我们的重点是不断增加 EZH2 突变患者的招募数量,并在下半年与 FDA 接洽,以确定将 tazemetostat 尽可能快地提供给病人的潜在注册途径。”

参考资料:

[1] Epizyme (EPZM) Reports Positive Interim Data From Phase II Trial For Tazemetostat In Relapsed Or Refractory Follicular Lymphoma And DLBCL Patient

[2] Epizyme 官方网站

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换一换

同样会增加出血风险 那意义有何?

应该不至于错误百出,只是说原本认为的那套调控机制不存在,可能是走另一条路径调控,但基本原理应该还是没错的。

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