Avastin 和 Herceptin 生物类似物汹涌来袭,获 FDA 专家全票推荐批准

来源:医药魔方数据 / 作者: / 2017-07-15
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7 月 13 日对罗氏来说是黑暗的一天。FDA 肿瘤药物专家咨询委员会上午以 17:0 的投票结果推荐批准安进 / 艾尔建的 ABP 215(贝伐珠单抗类似物)上市,下午以 16:0 的投票结果推荐批准 Mylan/Bicon 的曲妥珠单抗类似物上市。

专家一致认为,这两款类似物与原研药没有临床意义的差异。FDA 将在 9 月份之前依据专家组的意见对这两个类似物做出最终审批决定。

需要特别指出的是,ABP 215 是第一个获得 FDA 专家推荐批准的贝伐珠单抗生物类似物。不过 ABP 215 在获批后能否上市销售,还要看安进与罗氏的专利诉讼结果。而 Mylan 已经与罗氏就曲妥珠单抗类似物的专利诉讼达成了和解,只要 FDA 在 9 月份做出批准的决定,便可上市销售(见:Mylan 与罗氏达成和解,有望上市美国首个赫赛汀仿制药)。

Avastin 被批准用于治疗多种实体瘤,2016 年的全球销售额大约 70 亿美元,其中 30 亿美元是来自美国市场。Herceptin 在 2016 年也有 70 亿美元的销售收入,其中 25 亿美元是来自美国市场。

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换一换

已经2017年了,不知道结果查出来没。。。

在这个研究中他们如何保证针灸的穴位及针法是适合每个患者的证型。希望能推荐原文论著。

炎症和细菌病毒有关,也和热有关,所以夏天容易有口腔溃疡。其它季节只要不吃过多热性强的食物,口腔就安全了。辣椒,龙眼,羊肉等热性强的食物,吃到一定的量就觉得喉咙不输服。还有就是很热的汤,烫伤了口腔粘膜,

希望是真的啊唉太煎熬人了快点来释放我们吧

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