政府撤资 赛诺菲悄然放缓 Zika 疫苗研发

新浪医药 / 2017-09-06
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赛诺菲旗下疫苗全球业务单元赛诺菲巴斯德已悄悄放缓了其 Zika 疫苗研发项目,这一举措突显出了在这个阶段开发针对病毒疫苗的难度。

赛诺菲巴斯德 9 月 1 日下午 3 点在其网站上发布声明指出,联邦资助机构决定缩减与 Zika 相关研究的开支。赛诺菲表示,美国健康与人类服务部门的支持者之一 BARDA(生物医学高级研究和开发局)于 8 月中旬通知公司将减少对赛诺菲 Zika 疫苗项目的财政援助。

“因此,赛诺菲目前并不打算继续在瓦尔特里德(Walter Reed)陆军研究所开发 Zika 疫苗候选或寻求产品许可。”

虽然目前许多实验性 Zika 疫苗正处于临床测试的各个阶段,但赛诺菲是唯一一家针对短期市场目标病毒疫苗的大型制药企业。

记者未能与赛诺菲领导 Zika 项目的执行官 Jon Heinrichs 取得联系。但 BARDA 领导者 Rick Bright 通过电子邮件简要介绍了该机构资助计划的转变。

“Zika 仍然是公共卫生威胁,BARDA 计划继续与包括赛诺菲在内的行业合作伙伴开展 Zika 疫苗和诊断,以使其能够尽快商业销售。项目的具体进程往往根据各种技术和流行病学因素而变化。”Bright 表示。

商业关注

赛诺菲今年早些时候成为许多负面新闻报道的对象,当时一些联邦和州立法委员对于赛诺菲与瓦尔特·里德签订合同产生担忧,因为疫苗的设计研发来自于联邦政府科学家。

他们抱怨,疫苗研发用着纳税人资助的钱,但最终产品价格却可能超出美国人可接受的范围。这些谴责一度导致公司定价和公开的难题。

此外,由于 Zika 已经不再是热点新闻,同时在美国的感染率似乎又处于非常低的水平,公司决定停止该项目的投入并不奇怪。因为 Zika 疫苗的财务前景并不明朗。

2016 年冬天,曾有过大规模呼吁接种疫苗来防范病毒。当时显而易见的是,在巴西,有人因感染 Zika 出现头晕目眩,以及怀孕期间暴露于 Zika 病毒导致婴儿头部发育不良(小头症),或影响大脑的发育。Zika 对小头症的影响并不稳定。一些孩子发育正常,但有些孩子发育迟缓和有其他健康问题。巴西的许多小头症病例处于严重态势,这些婴儿的早期情况让人非常难过。

因此美国官员快速跟进 Zika 疫苗开发,大胆承诺疫苗或将在两年内可用。虽然国会对前任总统奥巴马的 Zika 应急要求提供资金缓慢,但许多候选疫苗在 2016 年底之前都开始进行了人体临床试验。鉴于实验室以前没有从事研发过 Zika 疫苗,因此这一速度是非凡的。

早期测试表明,从技术角度来看,开发 Zika 疫苗并不困难。但有一点也很明确,Zika 疫苗最大的问题是没有足够多的 Zika 活动病例进行试验,且能否销售前景可观到足以说服公司将其推向市场。

2016 年 11 月,赛诺菲副总裁 Heinrichs 在接受采访时表示,公司知道 Zika 疫苗不是一个利润的摇篮。

但 Heinrichs 说,“有模型表明这种疫苗没有盈利,也有模型表明它可以是有利可图的。或许时间会告诉我们一切。”

疫苗仍在开发中

目前其他一些较小的公司仍在研发 Zika 疫苗,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的科学家也在研究。

NIAID 主任 Anthony Fauci 博士表示,尽管 Zika 活动的低水平导致测试挑战,他仍然希望可以将 Zika 疫苗推向市场。

Fauci 说,NIAID 科学家设计的 DNA 疫苗仍在测试中。疫苗的大型第二阶段试验可能招募 5000 人,将产生大量的安全数据。美国 FDA 表示,当有大量人体安全数据和来自动物试验的疫苗有效性数据时,愿意讨论许可证的替代途径。

Fauci 承认,NIAID 尚未找到愿意上市许可疫苗的商业合作伙伴。但他认为仍然有可能。他坚持认为,疫苗对于 Zika 是必需的,因为这是病毒性疾病。而且为了保护孩子,人们值得投入更多的精力。

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