Lexicon 糖尿病新药 3 期临床再获积极结果

来源:药明康德 / 作者: / 2017-09-13
1 5 513

近日,Lexicon Pharmaceuticals 公布了两项 3 期临床研究 inTandem1 和 inTandem2 的持续血糖监测合并结果。数据显示了这款新药在 1 型糖尿病患者中的显著疗效。

1 型糖尿病患者由于自身不能产生身体必要的胰岛素,需要终生使用外源注射胰岛素治疗。研发便捷的新型口服药物来调控 1 型糖尿病患者的血糖浓度,对这一群体来说非常迫切及重要。

Sotagliflozin 为口服型双重抑制剂,靶向负责葡萄糖调节的钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 1 型和 2 型(SGLT1 和 SGLT2)。SGLT1 在体内负责胃肠道中葡萄糖吸收,而 SGLT2 负责肾脏里的葡萄糖再吸收。在 2 期研究中,sotagliflozin 已显示出有效改善 1 型糖尿病患者的血糖控制,同时减少对进餐时间胰岛素的需求。

▲Sotagliflozin 的分子结构式(图片来源:维基百科)

在本次公布的数据中,研究人员发现,1 型糖尿病患者口服 sotagliflozin 剂量 200 毫克或 400 毫克 24 周后,其血糖水平处于目标血糖范围(70-180mg/dL)的时间与安慰剂组相比分别增加了 5.4% 和 11.7%,即 24 小时中增加了 1.3 小时和 2.8 小时。这些结果具有统计学意义(分别为 p = 0.026 和 p <0.001),并对于两种剂量的 sotagliflozin 均具有临床意义。

▲Paul Strumph 博士(图片来源:Lexicon 官网 )

Lexicon 临床研究和开发副总裁 Paul Strumph 博士说:“我们对结果感到非常满意,这对于 1 型糖尿病患者的血糖控制的临床管理具有重要的意义。”他主导了 sotagliflozin 研究项目,同时自己也有 50 多年的 1 型糖尿病史。他说:“血糖在目标葡萄糖浓度范围内的时间每增加 1%就意味着每天多有 15 分钟时间患者不处于低血糖或高血糖症的威胁下。我们认为,这些非常有利的结果代表了降低糖化血红蛋白水平基础之上的葡萄糖控制的重要指标,对于患者来说,这对于他们每天控制血糖非常有意义。”

参考资料:

[1] Lexicon Pharma (LXRX) Reports Positive Pooled Continuous Glucose Monitoring Data From Pivotal Phase III inTandem1 And inTandem2 Studies Of Sotagliflozin

[2] Lexicon 官方网站

关注微信公众号(bio360),定时推送,福利互动精彩多
10

参与评论

登录后参与评论
http://www.bio360.net/attachments/member_public.png
1周前

这是真的吗?什么时候上市

匿名回复 发表

评论

换一换

广东省的护士可以吗?

这是真的吗?什么时候上市

希望对腺泡状肉瘤有效

期待加等待。

 关注生物360微信

关注生物360微信