礼来糖尿病新药 Jardiance 公布新数据,降低 38% 死亡风险

来源:药明康德 / 作者: / 2017-09-13
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今日,礼来(Eli Lilly)宣布,对 EMPA-REG OUTCOME 试验新的分析表明,Jardiance(empagliflozin)片剂可以降低有心血管疾病的 2 型糖尿病患者的心血管死亡风险。当把 Jardiance 与一线和二线糖尿病药物,如二甲双胍或磺酰脲类联合使用时,心血管死亡也减少。 这些结果在第 53 届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布。

全世界约有 4.15 亿人患有糖尿病,其中,2 型糖尿病是最常见的类型,约占 90-95%。与糖尿病相关的并发症,如高血糖、高血压和肥胖,都是导致心血管疾病的风险因素,而心血管疾病是与糖尿病相关的主要死亡原因。糖尿病患者发生心血管疾病的可能性是普通人群的 2 - 4 倍。全球约有 50% 的 2 型糖尿病死亡是由心血管疾病引起的。60 岁的糖尿病患者与普通人群相比,寿命可缩短达 6 年。如果同时有糖尿病和心脏病或中风史,并且与没有这些条件的人相比,寿命可缩短达 12 年。这些患者面临着严峻的生存挑战。

Jardiance 作为目前首个,也是唯一一个被批准用于降低有心血管疾病的 2 型糖尿病患者的心血管死亡风险的口服药物,有潜力改变这一现状。Jardiance 可以配合饮食和运动使用,用于降低 2 型糖尿病患者的血糖,也用于降低患心血管疾病的 2 型糖尿病患者的心血管死亡风险。

EMPA-REG OUTCOME 是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,包含了来自 42 个国家超过 7000 名有心血管疾病的 2 型糖尿病患者。试验评估了在标准治疗中加入 Jardiance(10mg 或 25 mg 每日一次)或安慰剂后的疗效。标准治疗由降糖药和心血管药物(包括血压和胆固醇药物)组成。 主要终点为首次发生心血管死亡、非致命性心脏病发作或非致命性中风的时间。

结果显示,与安慰剂相比,Jardiance 将心血管死亡风险降低了 38%。Jardiance 在该试验中的总体安全性与之前的 Jardiance 研究和当前的标签信息一致。

▲耶鲁医学院 Silvio Inzucchi 教授(图片来源:耶鲁大学)

“现在我们有一个新的选择来降低 2 型糖尿病患者的心血管死亡风险,我们正在努力了解 2 型糖尿病患者从中获益是否有差异,”耶鲁医学院(Yale School of Medicine)Silvio Inzucchi 教授说道:“对 EMPA-REG OUTCOME 试验的这些新分析显示,empagliflozin 能有效降低有心血管疾病的 2 型糖尿病患者的心血管死亡风险,无论在研究开始时他们的血糖水平如何,或 empagliflozin 是否被添加到常用的口服降糖治疗中。”

“心血管疾病仍然是 2 型糖尿病患者死亡的主要原因,并给糖尿病治疗带来负担,”礼来糖尿病杰出医学研究员 David Kendall 博士说:“在 EASD 上陈述的结果进一步证明了 Jardiance 可以为具有不同血糖控制背景的 2 型糖尿病患者提供益处。”

参考资料:

[1] Eli Lilly (LLY) Release: Jardiance (Empagliflozin) Tablets Reduced Risk Of Cardiovascular Death In People With Type 2 Diabetes And Established Cardiovascular Disease Independent Of Background Blood Sugar Control

[2] Eli Lilly 官网

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