联手治疗肺癌 重磅免疫疗法启动 3 期临床

药明康德 / 2017-10-09
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7 日,癌症治疗领域传来一条引人关注的消息——默沙东(MSD)与百时美施贵宝(BMS)的两款重磅免疫疗法 Keytruda 与 Yervoy 将强强联手,在 3 期临床试验中检验对肺癌患者的疗效。该临床试验在今日正式启动,试验编号为 NCT03302234。

Keytruda 近年来可谓风头正劲。自上市以来,它已获批治疗多种癌症。去年,它成为了非小细胞肺癌的一线疗法;今年,它又获批与化疗联合使用,一线治疗非小细胞肺癌,而无需考虑患者的 PD-L1 表达水平。

即便已经为癌症患者带来了全新的治疗方案,默沙东也没有停止新疗法的研发。事实上,这家公司正在不断探索 Keytruda 与其他药物的组合,拓展这款免疫疗法的前景。与百时美施贵宝的合作,正是默沙东的诸多尝试之一。

按计划,该 3 期临床试验将招募 548 名转移性非小细胞肺癌患者,他们的肿瘤均为 PD-L1 阳性(TPS 分数不小于 50%)。该研究将分为两组,一组使用 Keytruda 与 Yervoy 的组合,另一组则使用 Keytruda 与安慰剂。该研究的主要临床终点是总生存期(OS)与无进展生存期(PFS)。这项试验将于今年 11 月起招募患者,预计能在 2022 年获取数据。

业内一些分析师认为默沙东的这项试验设计极为勇敢。先前,PD- 1 抑制剂与 CTLA- 4 抑制剂的组合疗法都选用化疗作为对照组,而本试验的对照组是效果出众的免疫疗法。如果该试验的结果显著,那么这将为患者在现有的疗法基础上,带来更好的治疗方案。这是一个巨大的福音。

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