拥有 70 种新产品 基因泰克扩建旧金山工厂

新浪医药 / 羊药师 / 2017-10-12
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基因泰克,一直被认为是制药巨头罗氏旗下创新能力最强公司之一。公司最近宣布将在未来十年中进一步扩建在旧金山的工厂以便为未来可能获批的新药生产做准备。尽管尚未公布计划,但公司可能将其在旧金山的工厂规模扩大一倍并将雇员增加 3 万人。不过基因泰克方面并未提及这一计划的具体时间表。

事实上,基因泰克公司今年六月份刚刚宣布其在 Vacaville 的第二个细胞培养工厂投入使用。这一工厂总投入达到了 3 亿美元之多。

就在不久前,欧洲 EMA 正式批准了公司用于治疗多种白血病的新产品 Rituxan IV(Rituxan 静脉注射剂型)上市销售。几乎在同一时间,美国 FDA 批准了 Rituxan Hycela 用于治疗以前未治疗的复发或难治性滤泡淋巴瘤、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤以及慢性粒细胞白血病等。Rituxan Hycela 和 Rituxan 的区别在于前者结合了人透明质酸酶从而使其能够通过皮下注射给药。

基因泰克 Vacaville 新工厂(CCP2)的副总裁 Tony Pankau 在接受采访时表示,Vacaville 新工厂(CCP2)的设立与公司未来一系列新生物制剂产品获批通过有密切关系。公司预计未来基因泰克公司的研发管线中将增添超过 70 种新产品,CCP2 的投入运营将大大提升公司的生产能力。

不过最近基因泰克公司收到的并不都是好消息。就在上周,另一制药巨头安进公司就其最近刚刚获批的 Avastin 生物仿制药 Mvasi 向加州法院提起诉讼,要求法院判决其 Mvasi 并未侵犯基因泰克公司 Avastin 的专利。此前基因泰克公司曾宣称,Mvasi 侵犯了其多达 27 项专利。2017 年 9 月 14 日,美国 FDA 批准了安进及其合作伙伴艾尔建共同开发的仿制药 Mvasi 在美国市场上市。这也是 FDA 在肿瘤治疗领域批准的首个生物仿制药产品。

Avastin 又称贝伐单抗或贝伐珠单抗,是世界上第一种抗肿瘤血管生成药物,该药物可以通过特异性结合并阻断 VEGF(血管内皮生长因子),以抑制肿瘤血管生成。 作为世界上第一个抗肿瘤血管生成药物,安维汀已在美国、欧洲等全球 120 多个国家和地区获批目前这种疗法已经被作为转移性结直肠癌的一线治疗方案。 该药物是基因泰克公司的重磅炸弹之一,据统计 2016 年 Avastin 为公司带来了高达 67.5 亿美元的销售收收入。

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