默沙东与 KalVista 达成 $7.5 亿协议 开发新型眼科药 KVD001

来源:新浪医药 / 作者:newborn / 2017-10-13
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美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日与 KalVista 公司达成一项合作交易,开发眼科药物 KVD001,该药是一款玻璃体腔内注射(IVT)药物,目前正开发用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的潜在治疗。除了 KVD001 之外,此次合作还包括开发基于血浆激肽抑制剂的口服 DME 化合物。

DME 是指由于糖尿病引起的黄斑中心凹一个视盘直径范围内的细胞外液积聚所致的视网膜增厚或硬性渗出沉积,该病是导致糖尿病患者视力损害的常见原因。

根据协议条款,KalVista 授予默沙东一定的权利,包括完成概念验证 II 期临床试验后收购 KVD001 的选择权,以及收购后续开发的口服 DME 药物的选择权。默沙东将支付一笔 3700 万美元的不可退还(non-refundable)预付款;在默沙东行使相关权利后,KalVista 还将有资格获得行使权款项及每个项目的里程碑款项,总计达 7.15 亿美元。此外,KalVista 还将有资格获得此次协议中所开发产品上市销售后的分层特许权使用费。KalVista 将资助并保留 KVD001 以及实验性口服 DME 药物的控制权,除非默沙东提前行使选择权。

除了合作,KalVista 还与默沙东达成了一项价值 910 万美元的私募交易,默沙东出价每股 8.5 美元收购 KalVista 公司 1070589 股股票,占该公司股权的 9.9%。此次私募交易在默沙东行使选择权之时关闭。

KalVista 是一家临床阶段制药公司,专注于发现、开发、商业化小分子蛋白酶抑制剂,用于医疗需求未满足的治疗领域。该公司初步的研究重点是血浆激肽释放酶(plasma kallikrein)抑制剂。血浆激肽释放酶是人体机体炎症反应的一个重要组成部分,如果过量可导致血管通透性增加、水肿和炎症。目前,KalVista 公司已开发出了专有的新型小分子血浆激肽释放酶抑制剂资产,初步治疗疾病为遗传性血管水肿(HAE)和 DME。KVD001 是 KalVista 公司管线中推进最快的药物,目前已成功完成首个 DME 人体临床试验,正准备在 2017 年开展 II 期临床。

默沙东高级副总裁 Ben Thorner 表示,KalVista 团队在推进 KVD001 进入临床方面已取得了重要进展。默沙东期待着 KVD001 概念验证 II 期临床的结果。此次与 KalVista 之间的合作,将为对新的和更好的治疗选择方面存在明确医疗需求的治疗领域带来创新的产品。

KalVista 公司管线资产一览表如下所示。

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用ips就没有伦理问题了吧,为什么不用呢?现在的ips还不稳定吗?

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我是一名癌症患者,希望有一天伟大的科学家能够彻底解决癌症。挽救癌症患者痛苦,绝望。真希望有安乐死的法律,可以有尊严的死去!

请问这个是在哪里临床实验,怎么报名呢?谢谢!

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