治疗 wet AMD 双特异性融合蛋白 IBI302 临床 I 期研究完成首例患者给药

来源: 美通社 / 作者: 美通社 / 时间: 2019-04-18
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苏州 2019 年 4 月 18 日 / 美通社 / -- 信达生物制药(香港联交所代码:01801),是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今天宣布,其研发的创新的重组人抗血管内皮生长因子 (VEGF) 及抗补体的融合蛋白注射液(研发代号:IBI302)用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (wet AMD) 的 I 期临床研究完成首例患者给药。

IBI302 的 I 期研究是一项开放的、单中心的剂量递增的临床研究,旨在评估湿性 AMD 患者中单次玻璃体腔注射 IBI302 后的安全性和耐受性。

上海交通大学附属上海市第一人民医院孙晓东教授表示:“目前,以血管内皮生长因子 A (VEGF-A) 为靶点的抗体类药物已成为新生血管性眼底病的一线标准治疗方案,但同时针对 VEGF 和补体两个靶点的双特异性融合蛋白在同类临床研究中尚属全球空白。IBI302 是信达生物自主研发的用于治疗眼底病的创新药物,属国际首创抗 VEGF - 抗补体双靶点药物,已作为 1 类新药的候选药物获得国家重大新药创制专项的支持。将有望突破现有药物疗效的局限,为患者提供全新的治疗方案,造福广大患者。”

信达生物制药创始人、董事长兼总裁,俞德超博士表示:“AMD 是中国老年人不可逆性视力损害的最主要原因之一。虽然目前的治疗手段对年龄相关性湿性黄斑变性有较好的治疗效果,但在注射次数及疾病预后方面仍存在巨大的未满足的临床需求。IBI302 作为全球首个针对眼底病变的双特异性抗体类融合蛋白,研发的初衷就是对年龄相关性黄斑变性的病因进行更加针对性的治疗和干预,希望通过大家的努力,使广大的 AMD 患者及其家庭从中受益。”

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