• 征求意见!CFDA 将对临床试验审评审批程序与方式作调整

    征求意见!CFDA 将对临床试验审评审批程序与方式作调整

    今天,食品药品监管总局办公厅发布公告称,为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的要求,食品药品监管总局组织起草了

    2017-12-15 0 0
  • 最高法发布医疗损害责任司法解释 维护人民健康权益

    最高法发布医疗损害责任司法解释 维护人民健康权益

    最高法发布关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释,切实解决审判实践中各方反应较为突出的医疗损害责任举证难、鉴定难、责任认定难等问题。

    2017-12-14 0 0
  • 国家卫计委:有条件的医院要开设麻醉门诊

    国家卫计委:有条件的医院要开设麻醉门诊

    12 月 12 日,国家卫计委发布《关于医疗机构麻醉科门诊和护理单元设置管理工作的通知》(以下简称《通知》),提出麻醉科门诊及护理单元建设管理有关要求,强调有条件的医疗机构要设置麻醉科门诊。

    2017-12-13 0 0
  • 国家中医药管理局:到 2020 年实现人人基本享有中医药服务

    国家中医药管理局:到 2020 年实现人人基本享有中医药服务

    12 月 8 日,国家中医药管理局网站发布《关于推进中医药健康服务与互联网融合发展的指导意见》。意见指出,到 2020 年,中医药健康服务与互联网融合发展迈上新台阶,融合发展新模式广泛应用,服务内容不断丰富,领域不断拓展,水平加快提升,线上线下结合更加紧密,产业链逐步形成,治理能力现代化水平明显提升

    2017-12-09 0 0
  • 医疗器械注册人制度在上海自贸区先行先试

    医疗器械注册人制度在上海自贸区先行先试

    继药品上市许可持有人制度率先试点后,7 日,上海市食药监局发布并实施《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,先行先试医疗器械注册人制度创新改革。

    2017-12-09 0 0
  • 总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》意见

    总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》意见

    为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42 号),实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。国家食品药品监督管理总局起草了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于 2018

    2017-12-06 0 0
  • 最新版中医诊所标准今日发布,怎样就可以开诊所了

    最新版中医诊所标准今日发布,怎样就可以开诊所了

    12 月 4 日,国家卫计委联合国家中医药管理局再次发布《关于印发中医诊所基本标准和中医(综合)诊所基本标准的通知》》(以下简称通知),对中医诊所和中医(综合)诊所设置的标准进行了要求。

    2017-12-05 0 0
  •  总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017 年第 146 号)

    总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017 年第 146 号)

    为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42 号)与《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46 号),取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)审批,原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册

    2017-11-30 0 0
  • 《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》解读

    《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》解读

    为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求,我局对涉及行政审批制度改革、商事制度改革等有关规章进行了清理,于 2017 年 11 月 21 日发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》(国家食品药品监督管理总局令第 37 号),自公布之日起施行。

    2017-11-30 0 0
  • 深圳出台国内首个家庭医生服务管理办法

    深圳出台国内首个家庭医生服务管理办法

    《深圳市家庭医生服务管理办法(试行)》印发,将于 2018 年 1 月 1 日起施行,这是国内首个家庭医生服务管理的规范性文件。

    2017-11-30 0 0