新型头颈癌免疫疗法1/2a期临床试验取得积极进展

药明康德 / 2016-11-18
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近日,在2016年美国癌症免疫治疗学会(SITC)年会上,Inovio Pharmaceuticals公司宣布,其在研的新型免疫疗法INO-3112治疗人乳头状瘤病毒(HPV)相关头颈癌的临床试验取得良好的中期结果。截至中期分析时,5例患者中有4例获得了9~24个月的无进展生存期,其肿瘤内和外周血中出现了显著的抗原特异性CD8阳性T细胞反应。

HPV病毒是美国常见的性传播病毒。美国目前HPV感染人群约 7900 万。HPV尤其是高危型HPV(HPV 16/18)与人体多种肿瘤密切相关,例如宫颈癌和头颈癌等。HPV病毒相关头颈癌(包括口腔、口咽、鼻/鼻通道和喉部肿瘤)在美国发病率持续升高,尤其是 HPV 相关口咽癌。据估计2016年,美国口腔或口咽癌发病人数将达到48,330 人。

Inovio公司是一家致力于利用免疫学方法提高癌症和感染性疾病治疗水平的生物技术公司。该公司专有的DNA免疫治疗技术代表了新一代的免疫疗法,能够激活强大的抗原特异性免疫反应。INO-3112是在研新型疗法的拳头产品,它是由可表达HPV16/18靶向相关抗原的质粒(VGX-3100)以及可编码促免疫因子IL-12的DNA两部分构成。INO-3112的这种组成设计旨在强化激活人体对HPV抗原特异性免疫应答,进而杀灭HPV相关肿瘤细胞。

▲ Inovio Pharmaceuticals公司产品线(图片来源:Inovio)

本次公布的这项1/2a期开放性试验总共入组22例HPV阳性头颈鳞癌患者,旨在评估INO-3112治疗的效果、安全性、耐受性、免疫原性。其中,第一组6例患者分配接受术前1剂和术后3剂INO-3112治疗,第二组的另16例患者在传统标准治疗(如根治性化放疗,或根治术联合辅助化疗)完成后至少2个月后接受4剂INO-3112治疗。

本次中期分析报告了来自第一组的5例患者的T细胞免疫反应和无进展生存结果,其中4例患者使用INO-3112治疗后,外周血ELISPOT 检测到T细胞分泌IFN-γ的功能增强,与之相一致,肿瘤内免疫组化检测发现,CD8+杀伤T细胞与调节性T细胞的比率升幅达60%,表明INO-3112激活了人体显著T细胞免疫活性以对抗HPV相关肿瘤。这些结果印证了先前报告的VGX-3100治疗HPV相关宫颈非典型增生(癌前病变)的临床试验数据。

“肿瘤免疫疗法的核心在于T细胞活性。而我们的研究证据提示,INO-3112可以激活肿瘤抗原特异性CD8+ T细胞免疫应答活性,这意味着INO-3112很有可能成为有效的新型癌症免疫疗法,我们将迎来重大机遇,进一步评估这种基于DNA疫苗专有技术平台的新型免疫疗法。它能够通过诱导显著T细胞应答(特别是肿瘤区域内)来促进免疫系统激活,从而降低HPV相关头颈癌的复发。” Inovio公司总裁兼CEO J. Joseph Kim博士说。

▲ Inovio Pharmaceuticals公司总裁兼CEO J. Joseph Kim博士(图片来源:Inovio)

参考资料:

[1] Inovio’s Cancer Immunotherapy (INO-3112) Generates T Cell Immune Responses in Tumor Tissue and Peripheral Blood in Patients with HPV-Associated Head and Neck Cancer

[2] Inovio Pharmaceuticals 官网

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