朱诺医疗 CAR-T临床试验因脑水肿死亡再次被叫停, 朱诺医疗股价暴跌24.5%

来源:生物360 / 作者:李易潇 / 2016-11-24
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癌症免疫疗法,是通过增强人体本身的免疫系统,以清除体内的癌细胞,用于治疗癌症的一种免疫疗法。这种疗法是自化疗以来,癌症治疗领域取得的最大进步。癌症免疫疗法在临床试验中的结果也令人兴奋,表现出了它的潜力。

CAR-T疗法则是近年来最有前景的肿瘤免疫疗法之一。CAR-T疗法,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,采用了患者自身的T细胞,然后对这些细胞进行基因工程改良,使其能够特异性识别并对抗癌症细胞,最终达到治愈肿瘤的目的。CAR-T疗法出现了很多年但近几年才被改良应用到临床中,在临床上治疗急性白血病和非霍奇金淋巴瘤有着显著的疗效。目前,这一领域研究比较热门的公司有诺华、Juno、Kite、Bluebird、Cellectis等。

北京时间23日晚,美国生物制药公司朱诺医疗(Juno Therapeutics)宣布,其处于II期临床阶段的CAR-T免疫治疗方法JCAR015再次导致患者死亡,并主动暂停JCAR015的临床研究。这一事件一出,朱诺医疗的股票暴跌。截至美股收盘,朱诺医疗股价下跌24.5%,至22.56美元。

Juno官方声明

接受该项试验的两名急性淋巴细胞白血病患者出现脑水肿症状,其中一人死亡,另一人预计也不会康复,目前该试验已被暂停。朱诺表示,他们已经通知FDA,并正在与FDA和数据与安全监测委员会合作,以确定JCAR015下一步该如何走。Juno公司JCAR015是一种利用患者自身的免疫系统来抗击癌症的药物,但该药在临床试验阶段多次发生问题。今年7月初,三名患者在接受同一临床试验时也因发生脑水肿而死亡,该试验被FDA叫停。

JCAR015是Juno的主要候选疗法,由于该药在临床试验阶段多次发生问题JCAR015获得FDA的上市批准看起来遥遥无期。

Juno表示,该公司正在研究其他几个基因突变免疫疗法,并计划继续对其它靶向CD19的CAR-T候选产品进行试验,这其中包括JCAR017。

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