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诺华为操纵实验数据道歉

来源:生物360 / 作者:koo / 2013-10-15

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诺华公司为操纵实验数据道歉

诺华对在日本的代文试验数据丑闻深表歉意。

瑞士诺华制药公司部门主管David Epstein在密集的闪光灯下深深鞠下一躬,为其因公司一种药物临床试验存在缺陷,“给医护人员、患者及家庭带来的巨大担忧和不便”表示歉意。诺华公司员工参与了其高血压药物代文的临床试验,但是研究人员并未报告潜在冲突。

近日,一个卫生专家小组报告称,试验报告存在数据操作问题,但是没有表示谁做的,以及为何这样做。2000年,日本批准代文用于治疗高血压。稍后,由数所大学管理的临床试验,致力于研究该药物是否将有助于预防心脏病和中风。

调查者发现,一位诺华公司前雇员帮助两个大学研究小组进行数据分析,但公开发表的论文并未提到此人与诺华公司的关系。

各种各样的调查表明,大学的研究人员向诺华公司职员寻求帮助,进行统计分析工作。

Epstein表示,他同意专家小组的临时发现,诺华公司和大学都应承担责任。“我们将进行调整,以确保这样的事件不会再发生。” Epstein说,该公司已经采取了矫正步骤。他还解释道,事实是,在发表时,这些研究就受到争议,它们应该得到公司更多的关注。诺华公司的步骤包括查明事实真相、保证将来发表数据必须完整和适当。

针对调查的不断进行,以及诺华公司违反药品市场法律的可能性,Epstein说:“我们坚定地与任何政府调查进行合作。”

2000年进入日本后,代文成为该国最畅销的高血压药品之一。一份分析报告称,去年该药的销售额约为10亿美元。但京都府立医科大学早些时候承认,在那里进行的代文临床试验中存在数据操作行为。

了解更多:

In Japan, Novartis Official Apologizes for Problematic Drug Trials, Promises Reforms

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