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Hampton Creek 拟造新型 "人造肉" 预计 2018 年上市

近日,美国科技食品公司 Hampton Creek 在北京召开媒体沟通会,宣布将研发新型的“人造肉”clean meat(清洁肉)。这款“人造肉”预计于 201

2017-09-20 08:19 人造肉

拜耳抗癌新药 Aliqopa 获 FDA 加速批准上市

今日,癌症治疗领域又传来了一条好消息——美国 FDA 加速批准 Bayer Healthcare Pharmaceuticals 的 Aliqopa(copan

2017-09-15 11:30 拜耳 Aliqopa FDA

首款偏头痛抗体药 Erenumab 2 期结果良好,有望近期上市

安进(Amgen)今天公布了一组新数据,进一步证明了其新药 erenumab 预防偏头痛的疗效。这次公布的数据中,包括一份针对关键性的 2 期慢性偏头痛研究的子

2017-09-13 10:39 偏头痛 erenumab 安进

我国首个猪用基因工程疫苗将上市

记者 12 日从洛阳普莱柯生物工程有限公司获悉,该公司以国家兽用药品工程技术研究中心为平台,利用大肠杆菌表达系统成功制备 PCV-2 VLPs(病毒样颗粒 vi

2017-09-13 09:56 疫苗

CFDA:《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布

为指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究,国家食品药品监督管理总局组织制定了《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》,现予发布。

2017-09-12 20:48 中药 生产工艺 指导原则

上市许可持有人试点后首个中药品种获批

鼓励药品创新、提升药品质量,我国去年开展药品上市许可持有人制度(MAH)试点,这也是国家药品审评审批制度改革的一项重要内容。近日,国家食品药品监管总局发放了上市

基因疗法概念股上市公司名单一览

基因疗法最新消息,第一个个基因疗法获准上市。基因疗法概念股市场关注度指数:636.547 ,共有 11 家上市公司。近日,第一个基因疗法正式获准上市,这次批准是

获突破性疗法认定, 第 3 款 PD- 1 抗体有望明年上市

9 日,赛诺菲(Sanofi)与 Regeneron Pharmaceuticals 宣布,美国 FDA 授予其 PD- 1 抑制剂 cemiplimab(也叫

礼来类风湿性关节炎新药 Baricitinib 拟重新申请上市

礼来(Eli Lilly)和 Incyte 公司近日宣布,将在 2018 年 1 月底之前,向美国 FDA 重新提交其潜在重磅新药 baricitinib 的新

今年底将上市?!和记黄埔 100% 国产靶向抗癌药呋喹替尼获优先审评

9 月 4 日,CDE 正式公示了第二十二批拟纳入优先审评程序的药品,和记黄埔的呋喹替尼赫然在列,

2017-09-06 09:30 CDE 呋喹替尼 和记黄埔

恒瑞「苯磺顺阿曲库铵注射液」获 FDA 批准上市

恒瑞医药 9 月 4 日公告称,恒瑞医药向 FDA 申报的苯磺顺阿曲库铵注射液简略新药申请已获得批准。

重获新生!Mylotarg 撤市 7 年后再被 FDA 批准上市!辉瑞同时拥有两

抗体偶联药物(ADCs)是将细胞毒类化疗药通过链接子与靶向肿瘤细胞表面抗原的特异性抗体连接起来,从而让化疗药更精准地作用于肿瘤细胞,而减轻对健康组织的毒副作用

2017-09-02 08:54 Mylotarg FDA 辉瑞

快速审批通道助力 IPV 疫苗生产上市

8 月 23 日,国家食品药品监管总局批准了北京北生研生物制品有限公司(以下简称北生研公司)的 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(以下简称 IPV 疫苗))生产

2017-09-02 07:56 IPV疫苗

白血病新药 Imbruvica 在中国获批上市

西安杨森制药有限公司近日宣布,国家食品药品监督管理总局已经批准亿珂®,即伊布替尼胶囊,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤

复方丹参滴丸申报 FDA 新药上市最新进展:需补充验证性临床试验

天士力 8 月 30 日发布公告,称公司于 2016 年 12 月底发布《关于复方丹参滴丸美国 FDA 国际多中心Ⅲ期临床试验结果的公告》后,按照 FDA 的会

2017-08-31 07:48 复方丹参滴丸
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