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步长制药子公司心脑血管中药获批临床

山东步长制药股份有限公司(以下简称“步长制药”)近日知悉,全资子公司陕西步长制药有限公司的中药 6.1 类新药——补气通络颗粒已收到国家食品药品监督管理总局(以

CFDA:《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布

为指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究,国家食品药品监督管理总局组织制定了《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》,现予发布。

2017-09-12 20:48 中药 生产工艺 指导原则

上市许可持有人试点后首个中药品种获批

鼓励药品创新、提升药品质量,我国去年开展药品上市许可持有人制度(MAH)试点,这也是国家药品审评审批制度改革的一项重要内容。近日,国家食品药品监管总局发放了上市

苏州医工所开发天然中药作为化疗药物研究取得进展

最近,中国科学院苏州生物医学工程技术研究所检验室研究员董文飞课题组的王政等人开发出一种纳米粒子——Janus 型磁介孔二氧化硅纳米粒子。利用该粒子担载黄连素,成

2017-08-25 07:57 中药 化疗 药物

国外年鉴刊发中药试验报告规范

最近出版的《美国内科学年鉴》在“研究与报告方法”专栏同期全文刊出《中药复方临床随机对照试验报告规范 2017:CONSORT 声明的扩展、说明与详述》的英文版、

2017-08-09 08:34 中药 试验

中药饮片频现质量问题 为何仍销售火爆?

近日,食品药品监督总局公布了中药饮片不合格的通告,安徽沪昆中药饮片有限公司等 20 家企业生产的 26 批次中药饮片不合格。记者据食药监总局信息梳理统计,今年以

2017-07-26 10:03 中药饮片

中医药法又一配套文件征求意见!关于传统工艺中药制剂实施备案管理

为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》第三十二条中有关规定,国家食品药品监督管理总局起草了《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告(征求意见稿)

2017-07-25 08:11 中药备案 中医药法

总局药化监管司指出,下一步检查重点在这

7 月,中医药法在一片热闹喧嚣声中落了地,行业面临的巨大发展机遇大家都知道了,可也还存在着很多制约因素,比如中药饮片的质量问题频频曝光等。

总局关于 12 批次中药饮片不合格的通告(2017 年第 101 号)

经中国食品药品检定研究院检验,标示为吉林省元力药业有限公司等 10 家企业生产的 12 批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:

中药追溯被重点关注 价格又要涨?

中药追溯即将来临,中药材的价格又要涨了!

国务院:将分期分批推进已上市中药注射剂有效性、安全性评价

6 月 22 日,在十二届全国人大常委会第二十八次会议上,国家食药监总局局长毕井泉作报告,提出将分期分批推进已上市中药注射剂有效性、安全性评价。

2017-06-23 09:55 中药注射剂

日本科学家发现传统中药成分能治疗老年痴呆

6 月 19 日的 Frontiers in Pharmacology 上报道了日本科学家已经通过一种新的分离和鉴定植物药物中活性化合物的方法,从传统中药骨碎补

2017-06-22 09:37 老年痴呆 骨碎补

名贵中药涨价疯狂招致诟病 中药成昂贵奢侈品?

历史赋予的名贵基因、现代科技带来的质量提升、消费升级下的原料稀缺……看似疯狂的涨价潮背后,中药不过是拿回本就属于自己的“东西”。

2017-06-20 10:37 中药 涨价

我国学者发现中药成分黄芩苷是 II 型核糖体失活蛋白的特异性抑制剂

吉林大学邓旭明课题组在 II 型核糖体失活蛋白(RIPs II)抑制剂研究方面取得突破。研究人员经多年努力,发现中药成分黄芩苷是 RIPs II 的特异性抑制剂

2017-06-19 09:13

国家食药监总局:12 批次中药饮片不合格

据国家食品药品监督管理总局网站消息,经中国食品药品检定研究院检验,标示为徐州彭祖中药饮片有限公司等 12 家企业生产的 12 批次中药饮片不合格。

2017-06-03 07:39 中药饮片 不合格
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