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全新艾滋病疫苗对猴子长期有效,现在进入人类临床试验

根据世界卫生组织数据,目前有超过 3600 万人感染了人类免疫缺陷病毒 (HIV),另每年有 240 万人被感染。尽管目前的病毒治疗比较成功,但是找到应对艾滋病

2017-11-17 08:19 艾滋病 疫苗 临床试验

血液干细胞逆转Ⅰ型糖尿病 新疗法人体临床试验获得支持

16 日发表在《科学转化医学》杂志上的重要研究成果显示,美国波士顿儿童研究所科研人员,通过注入预先处理过的血液干细胞产生了更多的蛋白质 PD-L1,抑制了机体自

2017-11-17 07:37 干细胞 糖尿病

CMDE 发布医疗器械境外临床试验数据技术指导原则意见稿

昨日(11 月 14 日),国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿)》。征求意见截止于 2017

PRESS | 亚盛医药 IAP 抑制剂获美国 FDA 临床试验批准

美国马里兰州罗克维尔市,2017 年 11 月 13 日 - 中国领先的原创新药研发公司亚盛医药今日宣布,公司日前收到美国 FDA 关于同意 APG-1387

免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求发布

为进一步做好体外诊断试剂注册管理,规范免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价工作,根据《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 5 号),8

2017-11-10 07:55 临床试验 体外诊断 试剂

临床试验显示了血浆输血在治疗阿尔茨海默病的前景

目前大量的金钱和精力正在被投入到阿尔茨海默病研究治疗中。斯坦福大学医学院的研究人员正在进行一项临床试验,使用人血浆输血来治疗这种疾病,发现这种治疗方法对于那些患

首批小范围临床试验证明—— 输入年轻人血浆可治老年痴呆症

向患有阿尔兹海默氏症(即老年痴呆症)的老年人输入年轻人血液的第一批临床试验结果近日出炉。据《自然》杂志官网 1 日报道,领导该临床试验的美国斯坦福大学神经学家托

2017-11-06 06:29 老年痴呆症

免疫毒素 SL-401 达到关键临床试验终点

今天 Stemline 公布了其树状细胞肿瘤(BPDCN)药物、免疫毒素 SL-401 的一个关键二期临床的顶级分析结果,详细结果将在 12 月的 ASH 年会

2017-11-02 08:05

众生药业一类创新药 ZSP1601 获 CFDA 批准临床试验

10 月 30 日,广东众生药业股份有限公司(简称“众生药业”)发布公告称,公司收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)核发关于一类新药 ZSP1601 的《药

大型临床试验证实诺华血液病新药 Promacta 的长期疗效

近日,诺华(Novartis)宣布其长期研究结果显示:艾曲波帕(eltrombopag)在治疗慢性 / 持续性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)成人患者方面

2017-10-30 09:21 诺华 血液病 Promacta

CFDA 发布《药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)》,有哪些新要求

10 月 27 日,CFDA 发布了公开征求《药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)》意见(以下简称意见稿),该《意见稿》对药物临床试验机构应当具备的基本条件以

2017-10-30 08:33 药物临床试验 备案管理

Transgene 新型乙肝疫苗公布临床试验积极结果

Transgene 公司开发的 TG1050 是一种创新乙肝疫苗,它使用腺病毒 (adenovirus) 载体表达三种乙肝病毒的特异性抗原。

2017-10-25 12:57

索元生物获得 FDA 许可开展淋巴瘤新药 enzastaurin3 期临床试验

得益于中国药品注册领域多项改革政策,该临床研究在近期也获得了中国国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 的批准, 使得这项国际多中心的临床试验可以在中美同步展开

2017-10-25 12:55

烧伤病人或无需“割肉补疮”:国产“人工真皮”进入临床试验

10 月 24 日从浙江大学医学院附属第二医院获悉,该院烧伤科团队研制的人工真皮已进入临床试验阶段,最快三年可面世。

2017-10-25 07:48 人工真皮 临床试验

中国拟接受境外临床试验数据 新药上市不再“慢半拍”

10 月 20 日,国家食药监总局药审中心发布关于《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见稿(下称“征求意见稿”),称将有条件接受境外临床试验数据。

2017-10-23 13:15 临床试验 数据
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