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免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求发布

为进一步做好体外诊断试剂注册管理,规范免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价工作,根据《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 5 号),8

2017-11-10 07:55 临床试验 体外诊断 试剂

中国第一体外诊断产业首脑峰会将于 2015 年 3 月在深圳召开

中国体外诊断产业的发展开始于 20 世纪 80 年代,短短二十多年来发展迅猛。据不完全统计,截止至 2013 年底,体外诊断生产和经营企业数共计 6803 家,

2017-08-16 22:23 体外诊断

体外诊断试剂巨头“赛默飞世尔”被罚没近 80 万元

因为经营未取得医疗器械注册证的体外诊断试剂,行业巨头赛默飞世尔科技 (中国) 有限公司近日被罚没将近 80 万元。据悉,我国监管部门因此类问题处罚跨国公司的案例

2017-06-12 08:57 赛默飞世尔

百人智库盛宴启幕,倒计时 20 天 -- 武汉 7 月体外诊断与免疫治疗大会

30 多位体外诊断领域卓有建树,50 多位对于免疫治疗有一定研究并属于该领域第一梯队的国内外专家,百人智库,将在 7 月 1 - 2 日,齐聚中国光谷科技会展中

2017-07-13 21:33 体外诊断 免疫

NIVD 2017 第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛开幕在即 报名火热进行中

主题为“汇聚前沿体外诊断技术在微生物、肿瘤、妇产生殖应用中的创新”的第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛(NIVD 2017)即将于今年 7 月 1 - 2 日

2017 第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛

第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛(2017 年 7 月 1 - 2 日,武汉中国光谷科技会展中心)关注的 IVD 行业政策与战略发展、医学实验室发展探索、前

以色列体外诊断公司 MeMed 获美 920 万美元资助,用病原体鉴定工具控制抗

4 月 27 日,以色列诊断公司 MeMed 宣布获得由美国防威胁降低局(DTRA)资助的 920 万美元。该笔资金将用于开发病原体快速鉴别设备的开发。

2017-04-28 18:24 MeMed 抗生素 滥用

第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛

由武汉国家生物产业基地建设管理办公室和武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会共同举办的第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛(2017 年 7 月 1 - 2

2017-08-16 22:14 IVD NGS PCR

玄武湖畔的一抹生物产业蓝,2017EBC 易贸生物产业大会成功开幕

玄武湖畔,人杰地灵,2 月 23 日, 2017EBC 易贸生物产业大会在南京玄武湖畔成功召开,本次大会由第八届国际体外诊断产业高峰论坛、第七届抗体药物及新药研

他们说这是“中国精华版”JP 摩根健康产业大会 2017EBC 易贸生物产业大会

2017 年 2 月 22-24 日,2017Enmore Bio Conference 易贸生物产业大会再次在江苏南京精彩亮相。由易贸医疗重磅打造的品牌会议,

2017(第八届)国际体外诊断产业高峰论坛

2017(第八届)国际体外诊断产业高峰论坛,作为中国体外诊断行业第一首脑峰会,将在前七届成功召开的基础上,邀请来自科研界、企业界、医疗界的杰出代表,以主题报告、

2017-07-14 14:38 体外诊断

用于结核分枝杆菌耐药性检测的国产体外诊断试剂首次获批

2016年9月2日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了厦门致善生物科技有限公司生产的“结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”

CFDA:关于血糖试纸等体外诊断试剂的三点复函

近日,国家食品药品监督管理总局对河北省食品药品监督管理局《关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的请示》(冀食药监〔2016〕32号)给予了复函,

2016-09-06 00:00 CFDA 体外诊断试剂

体外诊断的三大增长动力及投资逻辑

这篇文章介绍了体外诊断的增长动力、行业特点以及投资机会。本文来自分享投资的投稿,作者霍榕楠,分享投资投资经理,主要关注体外诊断、高值耗材、生物技术领域。

2015-12-30 00:00 体外诊断

蓝皮书:2015国内体外诊断产业现状

近年来,随着中国医疗不断的改革,人们对自身健康愈加关注都驱动了体外诊断试剂市场的需求,加上国家政策的大力扶持,体外诊断试剂未来将成为并购高发的产业地带。

2015-11-04 00:00 蓝皮书 体外诊断
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