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13 款药物获欧洲 CHMP 推荐批准 GSK 独占 3 席

欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日召开 9 月份评审会议,推荐批准 13 款新药在欧盟上市

2017-09-20 08:14 GSK CHMP 抗癌药 修美乐 梯瓦

艾伯维超级药王修美乐在欧盟获批第 13 个适应症

美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)超级重磅产品修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)

勃林格殷格翰修美乐生物类似药获 FDA 批准

勃林格殷格翰制药公司于 2017 年 8 月 29 日宣布其修美乐® 生物类似药 CyltezoTM 获得美国食品药品监督管理局批准。

过去十年全球 10 大专利悬崖及 Evaluate 分析

生物制药领域的每一个十年,均有可能涉及到重磅药物的专利到期所带来的影响,专利到期常会促使这些重磅药物的厂家极力摆脱仿制药价格优势所带来的竞争。最近的十年间,专利

2017-08-21 10:16 艾伯维 辉瑞 修美乐 GSK

NICE 推荐修美乐等 3 款药物用于儿童斑块性银屑病

近日,艾伯维 Humira(修美乐)、辉瑞 Enbrel(恩利)和强生 Janssen 公司 Stelara 被纳入了英国医疗保障系统,用以治疗儿童和青少年斑块

2017-07-14 14:52 NICE Humira Enbrel Stelara 儿童斑

银屑病治疗有了新选择 修美乐新适应症在华上市

作为一种慢性、顽固性皮肤病,银屑病(俗称“牛皮癣”)防治是困扰全球的严重健康难题。6 月 24 日,全球领先的生物制药公司艾伯维正式宣布修美乐新适应症在华上市,

2017-06-26 08:45 银屑病 修美乐

重大利好!“药王”修美乐在华获批新适应症

中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已批准修美乐(阿达木单抗注射液)用于需要进行系统治疗或光疗,并且对其它系统治疗(包括环孢素、甲氨蝶呤或光化学疗法)不敏感

2017-06-05 15:30 修美乐 适应症 艾伯维

勃林格殷格翰生物类似药与修美乐具有相似的有效性和安全性

2016年10月26日,勃林格殷格翰宣布了 BI 695501的关键性III期临床研究的主要结果,BI 695501是在美国获许可的修美乐(R)及在欧盟获批的修

2016-10-28 00:00 生物类似药

最新研究: BI生物类似药与修美乐®具有相似的有效性和安全

勃林格殷格翰10月26日宣布了BI 695501的关键性III期临床研究的主要结果,BI 695501是在美国获许可的修美乐®及在欧盟获批的修美乐®(阿达木单抗

2016-10-28 00:00 BI 修美乐 生物类似药

“处方药之王”专利保卫大战

修美乐对于艾伯维有多重要?一个数字就可以知道,2015年修美乐全球销售达140亿美元。因此,艾伯维为修美乐跟安进的这场专利官司必定是一场经典的法律大战,而双方哪

2016-08-10 00:00 修美乐 艾伯维 专利 安进

全球最畅销修美乐仿制药临近FDA点头,还有幺蛾子?

全球畅销药排行榜上有名的修美乐,目前批准用于一系列自身免疫性疾病,每年为艾伯维带来约125亿美金的收入,约占艾伯维总收入的60%以上,是公司的主要收入来源,随着

2016-01-28 00:00 仿制药 FDA
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