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华海药业两新药获美国 FDA 批准

11 月 10 日,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)发布公告称,公司向美国 FDA 申报的替米沙坦氢氯噻嗪片及氯沙坦钾氢氯噻嗪片的新药简略申请(AN

2017-11-11 07:33 FDA 华海药业 新药审批

华海药业 3000 万美元扩军肿瘤免疫领域

9 月 6 日,华海药业对 5 日发布的“公司以货币出资 3000 万美元认购韩国生物科技公司 Eutilex 新发行股份”公告进行再补充。公司在公告中披露了

2017-09-07 10:40 华海药业

华海药业 3000 万美元投资韩国 Eutilex 布局免疫抗体领域

9 月 5 日,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”或“公司”)发布公告称,公司以货币出资 3000 万美元认购韩国生物科技公司 Eutilex Co

中国第一个!华海药业帕罗西汀胶囊专利挑战成功且拿下首仿

近日,美国 Haynes and Boone 律师事务所发布公告称,华海药业美国子公司 Prinston 的帕罗西汀胶囊专利挑战成功。若后续原研公司 Noven

华海药业治疗高血压药物福辛普利钠片、喹那普利片获得美国FDA批准

昨日,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)发布公告,该公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的福辛普利钠

华海药业「伏立康唑片」获FDA批准上市

华海药业8月15日发布公告,称公司向美国FDA申报的伏立康唑片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已批准,意味着华海药业可以生产并在美国市场销售该产品。

2016-08-16 00:00 华海药业 伏立康唑片 FDA

华海药业「奥美沙坦酯氢氯噻嗪片」获FDA暂定批准

华海药业5月19日发布公告,称向美国申报的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片(20mg/12.5mg,40mg/12.5mg,40mg/25mg)的新药简略申请(ANDA,即

2016-05-21 00:00 FDA 华海药业

华海药业:撤回8个药品注册申请与数据涉嫌造假无关 3800万或打了“水漂”

11月26日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告》(2015年第255号),其中,华海药业是撤回药品申请最多的一家企业

2015-12-01 00:00 华海药业 数据 造假
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