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晚期临床结果优秀,银屑病单抗新药有望近期获批

今天,Janssen公司宣布向美国FDA提交生物制品许可申请(BLA),寻求批准guselkumab用于治疗患有中度至重度斑块状银屑病(plaque psori

2016-11-20 00:00 临床 银屑病 单抗新药

风湿性关节炎在研单抗新药取得3期临床成功

今天,制药公司Regeneron和Sanofi联合公布了一项名为SARIL-RA-MONARCH的3期临床试验的良好结果,在该研究中与现有疗法相比较,在研单抗新

2016-11-17 00:00 风湿性关节炎 单抗新药

FDA批准默沙东单抗新药,降低耐药菌复发风险

近日,默沙东接连收获喜讯:它的免疫重磅新药Keytruda获批用于一线治疗非小细胞肺癌,并在膀胱癌的3期临床中表现出色,抵达了主要临床终点。而近日,它的一款新药

2016-11-01 00:00

FDA批准默沙东单抗新药 降低耐药菌复发风险

近日,默沙东接连收获喜讯:它的免疫重磅新药Keytruda获批用于一线治疗非小细胞肺癌,并在膀胱癌的3期临床中表现出色,抵达了主要临床终点。而近日,它的一款新药

2016-11-01 00:00 FDA 默沙东

皮炎单抗新药在3期临床试验中表现喜人

日前,Regeneron 与赛诺菲公司联合宣布,它们共同研发的治疗特应性皮炎(Atopic Dermatitis)的Dupixent在临床3期试验中表现喜人。试

2016-10-21 00:00 单抗新药

安进单抗新药治疗骨质疏松完美落下帷幕

安进(Amgen)和优时比(UCB)宣布,新药Romosozumab经12到24个月的治疗显著降低绝经后妇女骨质疏松症新椎体骨折的发生率,达到主要联合终点。临床

2016-09-20 00:00 安进 骨质疏松

GSK向欧盟提交类风湿关节炎单抗新药上市申请

今天,英国制药企业葛兰素史克(GSK)宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了单抗新药sirukumab的上市许可申请(MAA,Marketing Authori

2016-09-14 00:00 GSK 类风湿关节炎 新药

北海康成获肿瘤单抗新药AV203的全球授权

3月21日,北海康成获得AVEO Oncology治疗恶性肿瘤的靶向单抗药物AV203(CAN017)的全球(北美除外)生产、研发及上市的独占权利。此次转让为北

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