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Abeona 基因疗法 EB-101 获得 FDA 孤儿药地位

5 月 25 日,美国专注于严重疾病创新基因疗法开发的生物公司 Abeona Therapeutics 表示,美国 FDA 授予了公司营养不良性大疱性表皮松解症

2017-05-27 08:03 Abeona 基因疗法 EB-101 孤儿药

白血病新药获 FDA 突破性疗法认定

GlycoMimetics 公司近日宣布,美国 FDA 已经向其候选药物 GMI-1271 颁发突破性疗法认定,适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(

罕见病单抗新药 3 期临床结果积极,有望近期上市

今天,罕见疾病治疗领域的领军公司之一 Shire 宣布,一项全球性、多中心、随机双盲、安慰剂对照、并行 3 期 HELP™试验取得积极研究结果。在 26 周疗程

FDA 授予 Cytokinetics 公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药地位

Cytokinetics 是一家处于后期阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化首创的(first-in-class)肌肉激活药物,用于肌肉进行性衰弱中受到

FDA 授予 Loxo Oncology 抗癌药 larotrectinib 治

Loxo Oncology 是一家位于美国斯坦福的生物医药公司,专注于开发用于癌症治疗的小分子靶向药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其

2017-05-15 14:05 FDA 孤儿药 抗癌药

医保药目录动态调整:创新药孤儿药迎利好,谈判准入或成常态

自 2009 年后 7 年未经历调整的国家医保药品目录,在 2016 年年底迎来了大改。

美国 FDA 授予多发性骨髓瘤药物 tasquinimod 孤儿药资格

Active Biotech 公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性抗癌药 tasquinimod 治疗多发性骨髓瘤(multiple mye

罕见病患者高误诊用药难 “医学的孤儿”如何不孤单?

罕见病患者群体因病状易被忽略,导致高误诊、高漏诊、用药难等问题,沦为“医学的孤儿”。

2017-04-09 17:08 罕见病

EMA 授予 GW 公司大麻提取物 Epidiolex 孤儿药地位

英国制药公司 GW Pharmaceuticals 是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布

2017-03-31 13:59 EMA GW Epidiolex 孤儿药

AZ 视神经脊髓炎谱系疾病药 inebilizumab 获 EMA 孤儿药认定

3 月 29 日,阿斯利康及其生物制品研发子公司 MedImmune 公布称,欧洲药品管理局(EMA)已经授予治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)药物 ine

2017-03-30 14:32 AZ nebilizumab EMA 孤儿药

EMA 授予 Abeona 公司基因疗法 EB-101 孤儿药地位

3 月 8 日,专注于为严重罕见疾病开发基因治疗方法的生物科技公司 Abeona Therapeutics 表示,欧洲药品管理机构(EMA)孤儿药品委员会给予公

2017-03-09 18:49 EMA Abeona 基因疗法

Exelixis 治疗肝细胞癌药 cabozantinib 被 FDA 授予孤儿

专注于抗癌小分子新药研发的美国生物制药公司 Exelixis 近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予该公司抗癌药 cabozantinib 治疗肝细胞癌

中国生物制药行业在疫苗创新领域获得新突破

依生生物制药有限公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经正式批准其正在临床开发阶段的皮卡狂犬病疫苗在预防狂犬病病毒感染的孤儿药资质。该产品是由依生生物的

2017-01-05 12:45 罕见 美国 FDA 孤儿 定义

“孤儿药”被召回致市场断供,多地重症肌无力患者一药难求

据中国之声《新闻纵横》报道,近日,吉林、天津、广东等地的重症肌无力患者给央广新闻热线打电话反映,“溴吡斯的明片”——这一重症肌无力患者缓解症状的必备药物,在当地

2016-12-16 00:00 孤儿药 重症肌无力

经典廉价孤儿药:如何保供应

近日,好几位家有重症肌无力患者的市民反映,重症肌无力的日常必用药——溴吡斯的明片,出现了药品紧张的情况,这让他们很担心,因为这种药品是维持病人正常生活的必需药物

2016-11-09 00:00
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