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中国生物制药行业在疫苗创新领域获得新突破

依生生物制药有限公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经正式批准其正在临床开发阶段的皮卡狂犬病疫苗在预防狂犬病病毒感染的孤儿药资质。该产品是由依生生物的

2017-01-05 12:45 罕见 美国 FDA 孤儿 定义

“孤儿药”被召回致市场断供,多地重症肌无力患者一药难求

据中国之声《新闻纵横》报道,近日,吉林、天津、广东等地的重症肌无力患者给央广新闻热线打电话反映,“溴吡斯的明片”——这一重症肌无力患者缓解症状的必备药物,在当地

2016-12-16 00:00 孤儿药 重症肌无力

经典廉价孤儿药:如何保供应

近日,好几位家有重症肌无力患者的市民反映,重症肌无力的日常必用药——溴吡斯的明片,出现了药品紧张的情况,这让他们很担心,因为这种药品是维持病人正常生活的必需药物

2016-11-09 00:00

FDA批准依生生物免疫治疗药物YS-ON-001用于治疗肝癌的孤儿药资质

10月24日,依生生物制药有限公司宣布,美国食品和药物监督管理局(FDA)已经正式批准其主打产品YS-ON-001取得肝癌治疗的孤儿药资质。该产品是由依生生物的

2016-10-24 00:00 FDA 依生生物 免疫疗法 肝癌

廉价孤儿药断供危及数十万人 黑市救命药从哪来

药品涨价只能在一定程度上调动药企的生产积极性,但假如药商不愿代理,药店不愿进货,医生不愿开药,这些廉价药也照样不能到患者手中。

2016-10-24 00:00 廉价孤儿药“救命药

FDA批准依生生物免疫治疗药物在肝癌治疗领域的孤儿药资质

依生生物制药有限公司于10月24日宣布,美国食品和药物管理局已经正式批准其主打产品YS-ON-001取得肝癌治疗的孤儿药资质。

2016-10-24 00:00 肝癌治疗 孤儿药

FDA批准BIV201治疗大多数腹水的孤儿药资格

根据一项新闻稿,BioVie公司宣布其BIV201获得FDA授予的孤儿药资格,用于治疗所有情况下(除癌症引起外)的腹水。

2016-09-21 00:00 FDA BIV201”孤儿药

欧盟/美国授予勃林格殷格翰的Ofev孤儿药资格

欧盟委员会和美国食品药物管理局已授予勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司的Ofev(尼达尼布,nintedanib)孤儿药资格,用于治疗

欧洲药物管理局(EMA)授予马赛替尼治疗ALS孤儿药地位

ABScience公司是一个专注于蛋白激酶抑制剂研究、开发和市场化的制药公司,它于2016年8月8日宣布:欧洲药物管理局(EMA)孤儿药品委员会(COMP)授予

2016-09-01 00:00 EMA 马赛替尼 ALS 孤儿药

FDA批准BTT1023治疗PSC的孤儿药资格

根据一项新闻稿,美国食品和药物管理局(FDA)批准Biotie Therapies 公司的BTT1023治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)的孤儿药资格。

2016-09-01 00:00 FDA BTT1023 PSC 孤儿药

FDA批准授予CD4CAR治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)孤儿药地位

近日,基因治疗公司iCell宣布其用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的CD4CAR获得由FDA授予的孤儿药资格,据了解,CD4CAR是针对靶向蛋白CD4嵌合抗

2016-08-27 00:00 FDA 淋巴瘤 CD4CAR

美国FDA授予卵巢癌在研新药孤儿药资格

今天,总部位于加拿大温哥华的生物制药公司Zymeworks公司宣布,美国FDA已授予其领先在研卵巢癌新药 ZW25 和 ZW33 孤儿药资格。

2016-08-19 00:00 FDA 卵巢癌 新药 孤儿药

欧盟委员会指定用于PNH患者的ALXN1210为孤儿药

Alexion制药公司近日宣布,欧盟委员会已指定一种高度创新的且更持久的用于PNH患者的C5抗体——ALXN1210,为指定孤儿药。PNH是一种衰竭性的、罕见的

2016-07-01 00:00 PNH“ALXN1210”孤儿药

In China for global:中国“孤儿药”研发现状和策略

去年4月25日,我们第一次组织了全国性的孤儿药论坛。那次会议上,我们讨论了很多中国孤儿药的现状,以及对孤儿药研发的看法。

2016-06-28 00:00 孤儿药

欧盟委员会指定孤儿药AGIL-AS治疗天使综合征

欧盟委员会(EC)周四授予Agilis Biotherapeutics公司的基因治疗候选产品AGIL-AS为指定孤儿药品(OMP)。

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