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Cellect 完成 $430 万股权融资 打造干细胞筛选技术平台

近日,纳斯达克上市生物技术企业 Cellect Biotechnology 宣布,公司已达成 430 万美元股权融资协议,投资者为特别授权的合格投资者。所获投资

2017-10-16 14:01 干细胞 股权融资 FDA 孤儿药

肝癌在研新药 FGFR4 抑制剂获孤儿药资格

日前,H3 Biomedicine 公司宣布,该公司治疗肝细胞癌 (hepatocellular carcinoma, HCC) 的在研新药 H3B-6527

2017-10-12 12:40

15 大罕见病试验获美国 FDA 资助

10 月 7 日,美国 FDA 宣布了在未来四年批准的 15 项新的临床研究资助,总额超过 2200 万美元,以促进罕见病产品的开发。获得拨款的研究人员遍及全美

2017-10-09 10:50 罕见病 临床研究 FDA 孤儿药

FDA 将修正儿童药研究相关的法案

美国 FDA 局长 Scott Gottlieb 近日表示,FDA 将会发布指南以弥补之前关于制药公司可以绕开自己的责任进行儿童药物研发的法案漏洞。

第三代 EGFR 抑制剂 CK-101 获孤儿药认定

9 月 11 日,美国 Fortress Biotech 旗下控股公司 Checkpoint Therapeutics 表示,美国 FDA 已授予公司在研第三代

三款罕见病药物获 FDA 孤儿药认定

9 月 5 日,美国 FDA 分别给予三款用于罕见疾病治疗药物孤儿药资格的认定,这三家公司及对应药物分别为:美国 Deciphera Pharmaceutica

《福布斯》:2018 年医疗健康领域的 5 大预测

2017 年已过大半,当大家还忙活着盘点上半年医药领域那些大事时,《福布斯》杂志已对 2018 年医药产业的发展做出预测。

Syros 全球首创白血病药 SY-1425 获孤儿药认定

8 月 21 日,美国专注于控制疾病驱动基因表达的生物制药公司 Syros Pharmaceuticals 表示,美国 FDA 已将孤儿药认定授予公司在研药物

2017-08-22 11:30 Syros 白血病 SY-1425 孤儿药

美国 FDA 授予 5 个药物孤儿药地位

美国食品和药物管理局(FDA)近日授予了 5 个药物孤儿药地位(ODD),分别为:(1)H3 Biomedicine 公司的口服强效选择性 SF3B 小分子调节

美国 FDA 授予 Lion TCR 两项针对肝癌 T 细胞疗法的孤儿药物资格

美国 FDA 已授予新加坡的生物医药公司 Lion TCR 两项用于治疗肝癌的 T 细胞疗法的孤儿药资质(ODD)。Lion TCR 正在开发两个产品用于治疗肝

这 6 个国产新药,获得了美国和欧盟的孤儿药资格认定

罕见病的定义在各国不尽相同,在美国是指患病人群小于 20 万的疾病,而在欧洲则定义为患病率低于 1 /2000 的危及生命或慢性渐进性疾病,这一比例在日本则被划

2017-08-16 10:04 新药 孤儿药

FDA 授予 Inventiva 治疗 MPS VI 药物孤儿药称号

昨日,专注于开发治疗纤维化药物的公司 Inventiva 宣布,FDA 授予治疗 MPS VI(Maroteaux-Lamy syndrome,maroteau

2017-08-15 11:02

厉害了,东阳光 1 类新药「伊非尼酮」获得 FDA 孤儿药资格认定

8 月 10 日,东阳光药业的 1 类新药伊非尼酮(yinfenidone,HEC585)获得 FDA 孤儿药资格认定,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

2017-08-14 09:58 伊非尼酮 FDA 孤儿药

FDA 授予治疗 IgAN 药物 Blisibimod 孤儿药称号

日前,FDA 授予 Anthera 治疗 IgAN(Immunoglobulin A nephropathy,免疫球蛋白 A 肾病)肾病药物 Blisibimo

美 FDA 授予 6 个药物孤儿药地位 包括脑癌疫苗

美国食品和药物管理局(FDA)近日授予了 6 个药物孤儿药地位(ODD),分别为:(1)MimiVax 公司免疫治疗性疫苗 SurVaxM(DRU-2017-5

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