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FDA 今日批准首款抗癌生物类似物 Mvasi

本次获批上市的 Mvasi 是一款 Avastin(bevacizumab)的生物类似物。由基因泰克(Genentech)公司带来的 Avastin 是一款经典

首款偏头痛抗体药 Erenumab 2 期结果良好,有望近期上市

安进(Amgen)今天公布了一组新数据,进一步证明了其新药 erenumab 预防偏头痛的疗效。这次公布的数据中,包括一份针对关键性的 2 期慢性偏头痛研究的子

2017-09-13 10:39 偏头痛 erenumab 安进

首个 TSLP 抗体显示哮喘疗效

今天阿斯列康和合作伙伴安进宣布他们 TSLP 抗体 tezepelumab (又名 AMG 157, MEDI9929) 在一个二期临床显示疗效。这个叫做 PA

安进多发性骨髓瘤药物显著延长总生存期

安进(Amgen)今日宣布,应美国 FDA 要求的 3 期临床试验 ENDEAVOR 的事后分析取得了积极结果,确认了 Kyprolis(carfilzomib

定价过高 安进心血管药物 Repatha 销售受阻

PCSK9 心脏药物已被证实是近期生物制药行业最大的商业失败案例之一。即使在清盘折扣达 70%左右的情况下,通过进一步的成本分析研究,付款人仍旧认为没有看到药物

3 期临床证实安进降胆固醇新药安全性

安进 (Amgen) 公司近日宣布,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了 Repatha®(evolocumab)认知功能试验(EBBINGHAUS)的结果。

2017-08-22 09:34 安进 胆固醇 新药

清除坏胆固醇,安进新药获 FDA 优先审评资格

FDA 为安进的 PCSK9 抑制剂 Repatha(evolocumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA)颁发了优先审评资格。FDA 将于今年 12 月 2

2017-07-31 12:50 安进 Amgen Repatha evolocumab FD

FDA 受理安进 CGRP 抗体上市申请

今天 FDA 受理了安进和合作伙伴诺华的偏头痛预防药物、CGRP 抗体 erenumab(商品名 Aimovig)的上市申请,PDUFA 日期为 2018 年

2017-07-21 09:56 FDA 安进 CGRP抗体

多家制药巨头纷纷展开战略合作 布局临床前及临床资产

除了自主研发和收购之外,选择与有潜力的制药公司展开广泛合作是跨国制药巨头扩充管线资产的一个重要渠道。近日,有多家制药巨头宣布战略合作,对新技术以及处于临床前开发

骨质疏松药物 Romo 上市被拒,安进产品线有待加固

昨天 FDA 拒绝了安进和 UCB 绝经后妇女骨质疏松药物 romosozumab(Romo,商品名 Evenity)的上市申请,但具体原因没有透露。这个申请包

2017-07-18 08:20 骨质疏松 药物 Romo 安进

安进骨质疏松症药物 ROMO 遭 FDA 拒绝

2016 年秋天,安进骨质疏松药物 romosozumab 未能达到试验的次要关键终点,两个月前该药物再次出现了药物安全问题。对此,7 月 16 日,美国 FD

2017-07-17 17:21 安进 骨质疏松症 ROMO FDA

安进 BiTE 免疫疗法 Blincyto 获美 FDA 完全批准

美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 BiTE 免疫疗法 Blincyto(blinatumomab)的一份补充生物

多发性骨髓瘤新药达 3 期关键终点 可延长总生存期

昨天,Amgen 公司公布了 3 期阶段针对复发性多发性骨髓瘤(Relapsed Multiple Myeloma)ASPIRE 试验的最终分析结果。该研究达到

市场营销费用高 制药公司如何平衡抗癌药物的成本效益?

在美国,将一款新抗癌药推向市场的成本是及其高昂的,但是制药公司往往通过上市多个适应症来扩大自己的产品效益。

FDA 批准安进 Vectibix 治疗 RAS 野生型结直肠癌

近日,美国安进制药公司表示,美国 FDA 已经就公司 Vectibix® (panitumumab) 的补充生物制品许可申请(sBLA)给予了批准的决定。Vec

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