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FDA 受理安进 CGRP 抗体上市申请

今天 FDA 受理了安进和合作伙伴诺华的偏头痛预防药物、CGRP 抗体 erenumab(商品名 Aimovig)的上市申请,PDUFA 日期为 2018 年

2017-07-21 09:56 FDA 安进 CGRP抗体

多家制药巨头纷纷展开战略合作 布局临床前及临床资产

除了自主研发和收购之外,选择与有潜力的制药公司展开广泛合作是跨国制药巨头扩充管线资产的一个重要渠道。近日,有多家制药巨头宣布战略合作,对新技术以及处于临床前开发

骨质疏松药物 Romo 上市被拒,安进产品线有待加固

昨天 FDA 拒绝了安进和 UCB 绝经后妇女骨质疏松药物 romosozumab(Romo,商品名 Evenity)的上市申请,但具体原因没有透露。这个申请包

2017-07-18 08:20 骨质疏松 药物 Romo 安进

安进骨质疏松症药物 ROMO 遭 FDA 拒绝

2016 年秋天,安进骨质疏松药物 romosozumab 未能达到试验的次要关键终点,两个月前该药物再次出现了药物安全问题。对此,7 月 16 日,美国 FD

2017-07-17 17:21 安进 骨质疏松症 ROMO FDA

安进 BiTE 免疫疗法 Blincyto 获美 FDA 完全批准

美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 BiTE 免疫疗法 Blincyto(blinatumomab)的一份补充生物

多发性骨髓瘤新药达 3 期关键终点 可延长总生存期

昨天,Amgen 公司公布了 3 期阶段针对复发性多发性骨髓瘤(Relapsed Multiple Myeloma)ASPIRE 试验的最终分析结果。该研究达到

市场营销费用高 制药公司如何平衡抗癌药物的成本效益?

在美国,将一款新抗癌药推向市场的成本是及其高昂的,但是制药公司往往通过上市多个适应症来扩大自己的产品效益。

FDA 批准安进 Vectibix 治疗 RAS 野生型结直肠癌

近日,美国安进制药公司表示,美国 FDA 已经就公司 Vectibix® (panitumumab) 的补充生物制品许可申请(sBLA)给予了批准的决定。Vec

辉瑞 Epogen 仿制药申请再次遭美 FDA 拒绝

近日,在完成了一个月的审查后,美国食品药物管理局(FDA)工作人员和咨询委员会对辉瑞公司旗下 Epogen(安进公司重磅药物)仿制药做出了明确的否决,这也是该仿

2017-06-24 07:55 辉瑞 Epogen 仿制药 安进

Coherus 仿制安进药物遭 FDA 拒绝 股价狂跌

​Coherus 对美国安进公司畅销药物 Neulasta(培非司亭)进行了仿制,日前该仿制药遭到美国 FDA 的拒绝。

安进危机!辉瑞重组人红细胞生成素生物仿制药获美国 FDA 支持

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)已对该公司提起的重组人红细胞生成素(阿法依泊汀,epoet

安进 / 优时比公布骨质疏松药物 Romosozumab 3 期顶线数据

5 月 22 日消息,优时比(UCB)制药和安进制药公司表示,骨质疏松药物 Romosozumab 的临床 3 期研究 ARCH 达到了主要试验终点和关键次要终

安进 BiTE 免疫疗法 Blincyto 获英国 NICE 批准

美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE 免疫疗法 Blincyto(blinatumomab)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NI

美国安进公司在 CGRP 偏头痛药物上取得率先胜利

美国生物制药公司安进公司在降钙素基因相关肽(CGRP)抗体 AMG 334(Erenumab)研究取得了领先胜利,有望率先将该产品用于偏头痛市场。近期两项第 3

2017-04-28 09:39 安进 CGRP 偏头痛 药物

诺华扩大与安进偏头痛药 Erenumab 的合作

4 月 24 日,诺华制药称公司就偏头痛预防药物 AMG 334(Erenumab)已与安进公司扩大了商业化协议。这次协议的扩大是以 2015 年双方达成的合作

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