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《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》政策解读

《决定》调整进口药品注册管理有关事项的适用范围包括在中国进行的国际多中心药物临床试验(以下简称 MRCT)申请、化学药品新药以及治疗用生物制品创新药进口临床和进

2017-10-11 08:11

《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读

自《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8 号)发布以来,仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作扎实推进,有

2017-09-20 15:07 仿制药 疗效 一致性评价

图解政策:2017 年器械注册管理改革有这 4 项重要举措

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2017-07-17 17:54 医疗器械 注册 政策解读

《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读(二)

试点药品范围包括相应类别或者情形的原料药。

《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读

药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法,该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式,允许药品上市许可持有人(药

2016-06-22 00:00

政策解读:控制医疗费用 减轻就医负担

近日,国家卫生计生委等5部门联合出台《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》。

2015-11-11 00:00 政策 医疗费用
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