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《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读

自《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8 号)发布以来,仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作扎实推进,有

2017-09-20 15:07 仿制药 疗效 一致性评价

新型抗生素显示肺炎疗效

今天奥地利生物技术公司 Nabriva Therapeutics 宣布其新型抗生素 lefamulin 在一个社区获得性细菌性肺炎(CABP)的三期临床试验中与

2017-09-19 10:04 抗生素 肺炎

FDA 批准首款处方数字疗法 疗效提高 5 倍

这周,苹果公司的发布会是科技行业的一大热点,大家的注意力也纷纷集中在新手机的“刘海”是不是丑?面部识别是不是安全?手机值不值这个价上。然而,许多人没有意识到,我

诺华银屑病药物 Cosentyx 疗效持久可达 5 年

今日,诺华(Novartis)宣布了一项 3 期临床试验的结果,作为同类首个(first-in-class)全人源化白细胞介素 17A(IL-17A)抑制剂,C

苏州医工所肿瘤疗效早期预测研究取得进展

肿瘤的精准治疗是当前研究热点,而肿瘤疗效的早期预测,可为治疗方案的制定提供参考,对肿瘤的精准治疗至关重要。

2017-09-14 08:02 肿瘤 疗效 预测

基于肿瘤微环境的纳米粒子优化设计提高癌症疗效

最近,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)的陈小元高级研究员和厦门大学的孙晓莲教授等人在 Chemical

Cemiplimab 获 BTD 地位,Imfinzi 三期肺癌显示疗效

今天再生元和赛诺菲的 PD- 1 抗体 Cemiplimab 在皮肤鳞状细胞癌(CSCC)获 BTD 地位。这个决定是根据一个 26 人参加的一期临床结果,Ce

首个 TSLP 抗体显示哮喘疗效

今天阿斯列康和合作伙伴安进宣布他们 TSLP 抗体 tezepelumab (又名 AMG 157, MEDI9929) 在一个二期临床显示疗效。这个叫做 PA

图解仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查指导原则

图解仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查指导原则

2017-09-07 10:51 仿制药 一致性评价

刺激大脑 消除毒瘾 神经生物学技术有望提升戒毒疗效

这是一件大事,一种改变游戏规则的疗法。

2017-09-06 10:54 大脑 毒瘾 神经生物学

Anacetrapib 疗效轻微,CETP 寿终正寝

今天默沙东发表了其 CETP 抑制剂 Anacetrapib 的三期临床 REVEAL 试验结果。30,449 名心脏病患者在他汀背景上使用 4.1 年 ana

2017-08-31 07:09 Anacetrapib CETP

研究揭示微生物影响大肠癌患者化疗效果分子机制

在国家自然科学基金项目等资助下,上海交通大学医学院附属仁济医院教授房静远团队和美国密歇根大学教授 Weiping Zou 团队首次揭示复发大肠癌患者中肠道具核梭

2017-08-29 08:13 微生物 大肠癌 化疗 分子

总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017 年第 100 号

为做好仿制药质量和疗效一致性评价工作(以下简称一致性评价),现就有关事宜公告如下

Daratumumab 一线 MM 显示疗效

今天丹麦生物技术公司 Genmab 宣布 CD38 抗体 Daratumumab(商品名 DARZALEX)在一线多发性骨髓瘤(MM)与硼替佐米、美法仑、泼尼松

Nature:科学家发现益生菌的惊人疗效,拯救败血症新生儿

败血症(sepsis)是新生儿的最主要杀手之一,它由细菌感染血液所引起,会引发全身性的炎症,限制血液的循环,并造成器官衰竭。据估计,每年有 60 万名儿童还没有

2017-08-24 10:18 益生菌 败血症 新生儿
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