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耶鲁大学技术转化治疗罕见病

美国马萨诸塞州坎布里奇的初创生物技术企业 Inozyme Pharma 日前宣布,获得 A 轮 4900 万美元融资。本次投资由 Longitude Capit

2017-11-21 07:57

首款!FDA 今日批准罕见病新药

今日,美国 FDA 宣布批准 Ultragenyx Pharmaceutical 的新药 Mepsevii(vestronidase alfa-vjbk)上市,

2017-11-16 08:41 FDA 罕见病 新药

加速审批 欧盟多数癌症及罕见病药仅基于单个关键性研究获批

近日,发表在《CLINICAL PHARMACOLOGY & THERAPEUTICS》上的一篇研究显示,2012-2016 年之间,欧盟新上市药物中有 45%

第三次改变立场:FDA 为罕见病药物大开绿灯

11 月 7 日,FDA 宣布受理 Therapeutic MD 止痛药 TX-004HR 的上市申请,放弃了之前提出的安全性数据的要求。这一决定对该药物的未来

ProQR 独家授权许可, 这家新锐致力攻克中枢神经系统罕见病

近日,总部位于荷兰莱顿的专注遗传病的生物技术公司 ProQR Therapeutics 宣布,独立拆分公司的中枢神经系统产品部,新成立单独立的子公司 Amylo

AAA 罕见病药物 Lutathera 获欧盟批准

法国 AAA 公司今日宣布,Lutathera(镥氧奥曲肽)已被欧洲监管机构批准,用于治疗不可切除或转移的生长抑素受体阳性胃肠胰腺神经内分泌肿瘤成人患者。

15 大罕见病试验获美国 FDA 资助

10 月 7 日,美国 FDA 宣布了在未来四年批准的 15 项新的临床研究资助,总额超过 2200 万美元,以促进罕见病产品的开发。获得拨款的研究人员遍及全美

2017-10-09 10:50 罕见病 临床研究 FDA 孤儿药

思而赞获批可用于罕见病Ⅲ型戈谢病治疗

赛诺菲中国 9 月 12 日宣布,思而赞(注射用伊米苷酶)已经获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,增加慢性神经病变型(Ⅲ型)戈谢病的治疗适应症。此

首批罕见病国家目录将出台:含上百病种,优先选择可治疗疾病

“目前世界上已知的罕见病种类约 7000 多种,受影响人数超过 3 亿。罕见病的诊疗技术远落后于常见疾病,仅 5% 的患者有药可医,但这其中,大部分费用极其高昂

2017-09-19 09:38 罕见病 目录

Alexion 公司为临床在研药物“瘦身”

近日,美国药企 Alexion 公司正在削减其约 20%的员工数,并关闭一些办事处,以便每年节省 2.5 亿美元,研发首当其冲在该削减成本中占了约三分之二。

罕见病注册登记研究平台拟三年内建成

“中国计划在 2020 年前初步完成国家罕见病注册登记系统,开展超过 50 种 5 万例的罕见病注册登记研究。”在“第十二届国际罕见病与孤儿药大会暨第六届中国罕

2017-09-11 09:38 罕见病

三款罕见病药物获 FDA 孤儿药认定

9 月 5 日,美国 FDA 分别给予三款用于罕见疾病治疗药物孤儿药资格的认定,这三家公司及对应药物分别为:美国 Deciphera Pharmaceutica

Apic Bio 获得 $100 万融资 致力于研发罕见病基因疗法

近日,Apic Bio 公司宣布,从麻省大学医学院(UMMS)分离独立,同时获得 100 万美元种子轮融资。本轮投资由罕见病基金会 Alpha-1 Founda

2017-08-31 07:36 Apic Bio 融资 罕见病 基因疗法

第二届国际罕见病研究联盟会议 - 深圳

为了促进中国以及全球对罕见病和各种遗传病的诊断和治疗的发展,创造整个领域的专家学者,科学家以及临床医生就国际最先进的科研,诊断,治疗等的技术和理念进行交流,学习

2017-08-16 22:27 罕见病

Alexion 合作 Sema4 共同进行罕见病基因研究

8 月 10 日,美国 Alexion 制药公司同生物信息学公司 Sema4 表示,双方达成了一项战略性合作,双方将利用共享的数据科学以及系统生物学经验去加快罕

2017-08-11 11:01 Alexion Sema4 罕见病 基因研究
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