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敢拿患者生命健康冒险?“两高”出台司法解释:药物临床试验数据造假可能构成提供虚假

检察日报北京 8 月 14 日电 药物临床试验数据造假直接影响药品质量、医疗效果,扰乱医疗行业监管秩序,危及人民群众身体健康和生命安全。对此,最高人民法院、最高

抱团取暖:频频失败的新药临床试验让制药公司从对抗走向合作

现代制药公司的生死存亡取决于手上有多少新药,以及新药能有多少种组合的治疗方案。 随着公司的头牌药物们专利一个个接近到期,他们必须自行开发更新的药物抢夺市场,或者

2017-08-13 07:37 新药 临床试验 制药公司

强生的 HIV 疫苗进入人体临床试验阶段,35 年来第 5 次

这是 35 年来第 5 个进入有效性测试阶段的艾滋病疫苗。但距离艾滋病疫苗成功还有很远的距离。

2017-08-11 18:11 强生 HIV疫苗 临床试验

治疗心力衰竭干细胞疗法获得最标准试验

在心脏病发作之后,幸存患者和他们的亲人终于可以缓一口气,因为最紧迫的危险已经度过,但是在漫长的愈合过程期间形成的瘢痕组织却会导致持续性损伤。很多时候,它会限制心

2017-08-11 17:10 心力衰竭 干细胞疗法

科济生物启动全球首个 CLDN18.2-CAR- T 临床试验

上海 2017 年 8 月 10 日电 全球实体肿瘤 CAR- T 治疗领域领导者之一的科济生物 (CARsgen Therapeutics) 今日宣布:公司

DURECT 多动症在研新药 3 期试验结果积极

日前,DURECT 公司宣布其合作伙伴友霖生技医药 (Orient Pharma Co., Ltd.) 在台湾地区进行的 ORADUR- 哌甲酯 -ER(ORA

糖尿病性黄斑水肿新药 Luminate 2 期试验效果良好

在糖尿病患者中,高血糖会损伤视网膜上的微小血管,甚至完全阻断它们,这是糖尿病性视网膜病变。甚至会导致视网膜中央部分(也叫黄斑)肿胀,这是一种严重的眼部并发症,叫

国外年鉴刊发中药试验报告规范

最近出版的《美国内科学年鉴》在“研究与报告方法”专栏同期全文刊出《中药复方临床随机对照试验报告规范 2017:CONSORT 声明的扩展、说明与详述》的英文版、

2017-08-09 08:34 中药 试验

KITE 制药在欧盟开始 CAR- T 治疗药物试验

近日,KITE 制药宣布,已经在欧盟开始使用其研究型 CAR- T 候选药物 axicabtagene ciloleucel(axi-cel)进行临床药物试验。

英国试验早期乳腺癌新疗法 成效突出且副作用降低

据英国《每日邮报》8 月 3 日报道,试验显示,一种针对早期乳腺癌的突破性治疗方法与常规方法相比,可以取得同样的功效,但一定程度减少了副作用。

2017-08-07 11:37 早期乳腺癌 新疗法

CFDA 正式发布管理办法!落实医疗器械临床试验机构由“资质认定”改为“备案管理

8 月 4 日晚,CFDA 正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》。

2017-08-07 08:01

Spark 血友病基因疗法临床试验现曙光

致力于研发遗传病基因疗法的公司 Spark Therapeutics 的主导基因疗法正在美国 FDA 的审理中。而近期,它公布的一些临床数据也让我们看到了血友病

NICE 拒绝罗氏膀胱癌药物 Tecentriq 希望再次试验

近日,英国国家卫生与临床技术优化研究所 (NICE) 拒绝了罗氏膀胱或输尿管肿瘤药物 Tecentriq(atezolizumab,阿替唑单抗),该药物适用于已

我学者牵头制定中医药国际规范 相关临床试验报告撰写方式首获全球认可

美国《内科学年鉴》于 6 月 27 日全文刊出《中药复方临床随机对照试验报告规范 2017: CONSORT 声明的扩展、说明与详述》(以下简称《规范》)的英文

2017-08-03 07:09 中医药 临床试验

台湾松绑免疫细胞治疗,将设立“暂时许可”机制

台湾省食药署 7 月 26 日预告《细胞及基因治疗产品管理法草案》(以下简称草案),《草案》明确了细胞及基因治疗产品的定义,同时在确保安全状况下核淮暂时性许可证

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