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艾伯维超级药王修美乐在欧盟获批第 13 个适应症

美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)超级重磅产品修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)

FDA 批准 C.R.Bard 药物涂层气球用于新适应症,减轻血液透析患者负担

2017 年 4 月,全球最大医疗技术及医疗设备公司之一 Becton Dickinson(BD)宣布以现金加换股总额达 240 亿美元的价格,收购致力于开发心

辉瑞向欧美递交博舒替尼适应症扩充申请

近日,辉瑞和 Avillion 已向欧美机构提交了相关材料申请,旨在扩大 Bosulif(bosutinib,伯舒替尼)慢性骨髓性白血病治疗的适应症范围。

2 型糖尿病新药获 FDA 批准扩大适应症,治疗心血管疾病

FDA 批准了诺和诺德 (Novo Nordisk) 治疗 2 型糖尿病药物 Victoza(liraglutide)的一个新的适应症应用,以减少成人 2 型糖

阿斯利康氟维司群乳腺癌适应症扩展获批

8 月 28 日,阿斯利康公司表示,美国 FDA 已经批准了 Faslodex (氟维司群) 500mg 单药用于 HR 阳性、HER2 受体阴性的绝经后晚期乳

阿斯利康发布替卡格雷扩大适应症积极数据

在去年遭遇了接连的研发失败后,近日,阿斯利康寄希望于 Brilinta(Ticagrelor,替卡格雷)可以弥补这一局面。该公司已经提出了相应的积极数据,试图说

百时美施贵宝 ORENCIA 新适应症获欧盟批准

7 月 26 日,美国百时美施贵宝制药公司表示,欧盟委员会已经批准了公司 ORENCIA 单药或与甲氨蝶呤联合,用于对之前缓解病情抗风湿药(DMARD)应答不佳

康恩贝「吡非尼酮片」新适应症获批临床:治疗矽肺

康恩贝 7 月 26 日公告称,控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司收到 CFDA 核准签发的吡非尼酮片《药物临床试验批件》(2017L04310、2017

2017-07-27 08:23 康恩贝 吡非尼酮片

FDA 接受 Opdivo 针对所有适应症的 4 周治疗剂量疗法的申请

昨日,百时美施贵宝(股价 55.60 美元)宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 接受了公司补充生物制品许可申请 (sBLAs),申请中更新了 Opdivo(

2017-07-26 08:46 FDA Opdivo 适应症

诺华单抗 Cosentyx 新适应症获批

7 月 6 日,诺华制药表示,欧盟人用药品管理委员会(CHMP)批准了全球首个白细胞介素 17(IL-17)单克隆抗体 Cosentyx® (secukinum

银屑病治疗有了新选择 修美乐新适应症在华上市

作为一种慢性、顽固性皮肤病,银屑病(俗称“牛皮癣”)防治是困扰全球的严重健康难题。6 月 24 日,全球领先的生物制药公司艾伯维正式宣布修美乐新适应症在华上市,

2017-06-26 08:45 银屑病 修美乐

重大利好!“药王”修美乐在华获批新适应症

中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已批准修美乐(阿达木单抗注射液)用于需要进行系统治疗或光疗,并且对其它系统治疗(包括环孢素、甲氨蝶呤或光化学疗法)不敏感

2017-06-05 15:30 修美乐 适应症 艾伯维

乙肝适应症国产替诺福韦上市

国产替诺福韦上市,打破进口药品高价垄断,降低替诺福韦的价格,使得中国广大乙肝患者可以更经济的治疗方案,延缓疾病进展。

诺华色瑞替尼获美国 FDA 适应症扩展批准

5 月 26 日,诺华制药表示,美国 FDA 批准了 Zykadia® (Ceritinib,色瑞替尼) 的新的适应症申请,用于 ALK 阳性的转移性非小细胞肺

FDA 批准首个针对基因缺陷泛组织肿瘤适应症

今天 FDA 批准了默沙东的 PD- 1 抗体 Keytruda 用于治疗所有携带修补错配缺陷(dMMR)的无法手术 / 转移实体瘤。这是 FDA 历史上第一次

2017-05-24 09:05 FDA Keytruda
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