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注意了!电子通用格式 eCTD 遭 FDA 推迟

美国食品和药物管理局(FDA)不得不修改主文件以电子通用技术文件(eCTD)格式提交的期限,向药物制造商提供更多的时间。

FDA 批准通用型 CAR- T 疗法进入临床试验

施维雅(Servier)、辉瑞(Pfizer)和 Cellectis 公司联合宣布,美国 FDA 批准了通用型 CAR- T 疗法 UCART19 IND(In

2017-03-10 09:27 CAR-T疗法 临床试验

FDA 批准首个通用型 CAR- T 进入临床试验

日前,Cellectis 公司宣布其通用型 CAR- T 疗法 UCART123 获得了美国 FDA 的批准,进入临床试验。这也是第一款获美国 FDA 批准进入

2017-02-08 08:17 CAR-T 临床试验

新锐公司融资三亿 欲开发通用供体细胞疗法

日前,位于西雅图的Nohla Therapeutics 生物技术公司宣布完成数额为4350万美元(约合3亿人民币)的A轮融资。此轮融资由ARCH Venture

以色列新技术使CT扫描辐射量减少82%

以色列医院终于迎来一项操作简单快捷、可减少高达82%辐射量的CT扫描新技术。

2016-11-02 00:00 CT扫描 通用电气 Revolution CT

Nature子刊: 一种通用抑制抗药物抗体的免疫耐受性疫苗粒子

蛋白质药物通常有潜在的免疫原性,可能会诱导人体产生抗药物抗体(antidrug antibodies, ADAs)。ADAs会降低药物的疗效,更严重的会引起过敏

2016-08-22 00:00 免疫 疫苗 粒子 抑制 药物

FDA批准第一版通用流感药物—达菲

《每日健康》:流感药物达菲的第一个通用版本已获得美国食品和药物管理局FDA的批准。

2016-08-09 00:00 FDA 流感药物 达菲

德国研发通用癌症疫苗取得进展

德国研究人员1日在英国《自然》杂志网络版上报告说,他们研发的一种纳米粒子核糖核酸(RNA)癌症疫苗在小鼠实验和小规模人体试验中都取得不错效果,有潜力成为癌症免疫

2016-06-02 00:00 癌症 疫苗

英国开发通用流感疫苗取得进展

英国牛津大学12日宣布,该校一个研究团队所开发的通用流感疫苗在初步临床试验中取得不错效果,接下来将进一步增加对研发的资金投入,并开展更大规模临床试验。

2016-05-15 00:00 流感疫苗

“基因泰克模式”是制药企业的通用模式吗?

最近包括福布斯Bernard Munos在内的多位生命科学领域的分析家相继发表文章,在批评“Valeant模式”的同时也探讨制药工业的未来发展模式。

2016-03-24 00:00 基因 药企

精子开关的发现,或带来男女通用避孕药

研究人员发现了控制精子运动的生物开关,这也许能为我们带来更好的男女通用的避孕方式。它不仅有助夫妻避免意外怀孕,还能提升那些怀孕困难户的受孕几率。加州大学圣地亚哥

2016-03-21 00:00 精子 避孕药

Arterys完成700万美元A轮融资 与通用医疗合作精准诊断心血管疾病

据Medcitynews报道,利用计算机云技术精准诊断心血管疾病的医学影像公司Arterys近日完成了700万美元的A轮融资,领投方为通用医疗、the Stan

2016-03-15 00:00 Arterys 融资

易受骗的免疫细胞让通用流感疫苗遥遥无期

开发通用流感疫苗的难度可能比科学家以前认为的高得多,原因是我们的免疫系统太容易受骗。流感病毒以擅长突变著称,它通过改变自己躲避免疫细胞的探测。因为流感的易变性,

2015-12-07 00:00 免疫 细胞 流感 疫苗

通用流感疫苗研发取得新进展

一个国际研究团队8月24日在英国《自然·医学》杂志网络版上发表报告说,一种新型流感疫苗在动物实验中对不同流感病毒发挥了一定作用,有望在此基础上开发出通用流感疫苗

2015-08-25 00:00 流感疫苗

一通用型药物有望治疗多种脑疾病

一种存在于污水中的病毒,竟然衍生出了一种独特的通用型药物,可以靶向与多种大脑致残性疾病相关的斑块,包括阿尔茨海默氏症(早老性痴呆症)、帕金森氏症和克雅氏病等。这

2015-07-21 00:00 药物 治疗 脑疾病
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