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FDA 拒绝 Baricitinib 上市申请

今天礼来 /Incyte 宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2 双抑制剂 baricitinib 的上市申请被 FDA 拒绝。FDA 要求厂家证明最佳

2017-04-15 08:39 FDA Baricitinib

CHMP支持批准礼来类风湿性关节炎药物Baricitinib

12月16日,欧洲药监局人用药品委员会(CHMP)做出支持批准礼来和Incyte公司JAK抑制剂Baricitinib单药或与甲氨蝶呤联用,用于对改善病情抗风湿

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