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礼来类风湿性关节炎新药 Baricitinib 拟重新申请上市

礼来(Eli Lilly)和 Incyte 公司近日宣布,将在 2018 年 1 月底之前,向美国 FDA 重新提交其潜在重磅新药 baricitinib 的新

美国 FDA 邀礼来提前递交 baricitinib 新药申请

2017 年 4 月,礼来收到美国 FDA 针对其 JAK 抑制剂 baricitinib 治疗中重度类风湿关节炎的完全回复信(CRL),这意味着 barici

2017-08-31 20:02 FDA 礼来 baricitinib 新药申请

FDA 拒绝 Baricitinib 上市申请

今天礼来 /Incyte 宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2 双抑制剂 baricitinib 的上市申请被 FDA 拒绝。FDA 要求厂家证明最佳

2017-04-15 08:39 FDA Baricitinib

CHMP支持批准礼来类风湿性关节炎药物Baricitinib

12月16日,欧洲药监局人用药品委员会(CHMP)做出支持批准礼来和Incyte公司JAK抑制剂Baricitinib单药或与甲氨蝶呤联用,用于对改善病情抗风湿

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