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CHMP 批准诺和诺德长效凝血因子 Refixia 治疗 B 型血友病

丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)长效凝血因子 IX 产品 Refixia(nonacog beta pegol,N9-GP)近日在欧盟监管方面传

辉瑞 B 群脑膜炎球菌疫苗 Trumenba 获欧盟 CHMP 批准

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)疫苗产品 Trumenba(B 群脑膜炎球菌疫苗)近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHM

CHMP 批准 Elmiron 用于膀胱疼痛综合征

近日,欧洲药品管理局人类用药委员会(CHMP)宣布,推荐使用戊多糖多硫酸钠(商品名 Elmiron,生产商 bene-ArzneimittelGmbH)用于膀胱

CHMP认可恩格列净可降低心血管疾病死亡风险

德国殷格翰和美国印第安纳波利斯2016年12月23日电 /美通社/ -- 2016年12月16日,欧洲药品管理局 (EMA) 的人用药品委员会 (CHMP) 今

2017-01-05 12:33 心血管 疾病 FDA 列净 12

CHMP支持批准礼来类风湿性关节炎药物Baricitinib

12月16日,欧洲药监局人用药品委员会(CHMP)做出支持批准礼来和Incyte公司JAK抑制剂Baricitinib单药或与甲氨蝶呤联用,用于对改善病情抗风湿

Ocaliva、Venclexta等八种药物获CHMP批准

目前,八种药物获得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的支持,这表明其距离被欧盟批准更近一步。

2016-10-18 00:00 Ocaliva Venclexta 药物 CHMP

欧盟CHMP推荐批准2款晚期肾癌药物

欧盟人用药品委员会(CHMP)7月22日推荐批准了两款治疗晚期肾细胞癌的药物,分别是Ispen公司的Cabometyx (卡博替尼) 和卫材公司的 Kisply

2016-07-26 00:00 CHMP 晚期肾癌 药物

卫材晚期脂肪肉瘤治疗用新型抗癌药HALAVEN获CHMP积极评价

卫材株式会社(总部:东京;首席执行官:内藤晴夫;简称“卫材”)近日宣布,其欧洲区域总部卫材欧洲有限公司(地点:英国)抗癌药Halaven®(甲磺酸艾日布林)因治

2016-04-11 00:00 抗癌药 HALAVEN CHMP
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