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美国 FDA 今日批准十年来首个帕金森病新药

今日(3 月 22 日),由意大利赞邦集团(Zambon)及 Newron 制药公司合作研发的帕金森药物 Xadago(safinamide)获美国 FDA 批

2017-03-22 12:08 帕金森 Xadago 左旋多巴

FDA 警告:艾尔建 Viberzi 会引发严重胰腺炎

近日,美国 FDA 发布了一条药物安全警告:Viberzi 将不能被用于胆囊切除的肠易激综合症患者的治疗,这是由于该药物在此类患者中会增加严重胰腺炎的发病风险。

2017-03-18 10:10 FDA 艾尔建 Viberzi 胰腺炎

Materialise 获 FDA 许可制造儿科 3D 打印手术导板

知名比利时 3D 打印服务商 Materialise 近日迎来了又一个喜讯 — 其用于帮助医生为儿童规划截骨手术的 3D 打印手术导板获得了美国食品药品监督管理

2017-03-17 14:56 Materialise FDA 3D打印

GSK 向 FDA 提交四价流感疫苗 Fluarix® Quadrivalent

英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了四价流感疫苗 Fluarix® Quadrivalent 的一份补充生物制品许

默沙东 Keytruda 获 FDA 批准治疗复发 / 难治经典霍奇金淋巴瘤

美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准 PD- 1 免疫疗法 Keytruda(pembrolizumab

FDA 批准第二个 CDK4/ 6 抑制剂 ribociclib

继辉瑞 Ibrance 之后今天 FDA 批准了第二个 CDK4/ 6 抑制剂,诺华的 ribociclib (商品名 Kisqali),与芳香酶抑制剂联用作为

2017-03-14 09:29 FDA CDK4/6抑制剂 ribociclib

特朗普拟提名 Scott Gottlieb 任 FDA 局长

今天美国多家媒体报道、白宫也证实特朗普将提名前 FDA 官员 Scott Gottlieb 出任 FDA 局长。因为特朗普曾指责制药工业是杀人凶手、宣布将建立一

2017-03-11 08:36 特朗普 Scott Gottlieb FDA

FDA 批准异体 CAR- T 疗法 UCART19 开展临床研究

施维雅 / 辉瑞 /Cellectis 3 月 9 日联合宣布,FDA 已经同意异体 CAR- T 疗法 UCART19 在复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者中

2017-03-10 15:04 CAR-T疗法 肿瘤

FDA 批准通用型 CAR- T 疗法进入临床试验

施维雅(Servier)、辉瑞(Pfizer)和 Cellectis 公司联合宣布,美国 FDA 批准了通用型 CAR- T 疗法 UCART19 IND(In

2017-03-10 09:27 CAR-T疗法 临床试验

Exelixis 治疗肝细胞癌药 cabozantinib 被 FDA 授予孤儿

专注于抗癌小分子新药研发的美国生物制药公司 Exelixis 近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予该公司抗癌药 cabozantinib 治疗肝细胞癌

TiGenix:干细胞疗法临床 3 期试验方案获得 FDA 认可

3 月 7 日,专注于新颖异体干细胞疗法临床开发及商业化的生物制药公司 TiGenix 表示:公司已经收到美国 FDA 针对用于克罗恩病患者复杂肛瘘治疗优化的全

FDA 批准 2017 首款糖尿病复方药

糖尿病患者福音!近日,FDA 批准了一款治疗 2 型糖尿病的新型复方药 Qtern,结合饮食运动,用于改善血糖控制,适用人群是针对:既往加用过“达格列汀和 /

2017-03-09 12:01 FDA 糖尿病 生物医药

连 FDA 都束手无策,这颗风靡全美的儿童药到底是福是祸?

顺势疗法(Homeopathic)是一种替代疗法,风靡美国。1796 年,由山姆·赫尼曼按其以同治同理论所创。此理论指,如果某个物质能在健康的人身上引起病人患某

2017-03-09 09:28 顺势疗法 FDA

FDA 批准雅培新版消融导管 精确治疗心律失常

近日,雅培(Abbott)公司宣布匹配传感器的 FlexAbility 消融导管获得美国 FDA 批准,旨在提高心脏消融手术治疗心房扑动(一类不规则心跳)的多功

FDA 及 EMA 接受 Ertugliflozin 及复方药物的上市申请

3 月 6 日,美国制药公司默沙东及辉瑞称美国 FDA 已经接受了公司用于控制成人 2 型糖尿病患者血糖水平的 SGLT2 抑制剂 ertugliflozin

2017-03-07 18:11 FDA 上市药物
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