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勃林格殷格翰 Humira 仿制药获欧盟批准上市

近日,勃林格殷格翰公司 Cyltezo(Humira 仿制药)获欧盟批准,用于治疗一系列慢性炎症,包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。

艾伯维超级药王修美乐在欧盟获批第 13 个适应症

美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)超级重磅产品修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)

FDA 批准第 2 个 Humira 类似物上市

8 月 25 日,FDA 批准了第 2 个 Humira(阿达木单抗)f 仿制药上市,来自勃林格殷格翰的 Cyltezo(adalimumab-adbm,40

2017-08-28 07:53 FDA Humira 勃林格殷格翰

捍卫 Humira,AbbVie 指控勃林格殷格翰专利侵权

Humira 是全球第一个上市的抗 TNF-α药物,自 2002 年首次获得 FDA 批准上市以来,已经累计创造了近 1000 亿美元的销售收入,而且直到今天还

挑战 Humira 三星生物仿制药 Imraldi 获欧洲 CHMP 好评

最近,欧洲人用药品委员会(CHMP)对 Samsung Bioepis 和百健公司联合开发的 Imraldi 临床效果给出了积极的评审意见。这也意味着作为 Hu

NICE 推荐修美乐等 3 款药物用于儿童斑块性银屑病

近日,艾伯维 Humira(修美乐)、辉瑞 Enbrel(恩利)和强生 Janssen 公司 Stelara 被纳入了英国医疗保障系统,用以治疗儿童和青少年斑块

2017-07-14 14:52 NICE Humira Enbrel Stelara 儿童斑

艾伯维 Humira 关键专利保护第二次被击败

不到两个月前,Coherus 生物科技成功地避开了艾伯维 Humira 关键的知识产权保护裁定。近日,另外一家风湿关节炎仿制药厂商也取得了同样的胜利。

辉瑞 Humira 生物仿制药达到疗效目标

辉瑞公司报道了其单克隆抗体 PF-06410293 的一项试验阳性结果,这项药物是该公司正在开发的重磅炸弹药物艾伯维 Humira 的生物仿制药。Humira

2017-01-10 08:57 辉瑞 Humira 仿制药

FDA今日批准阿达木单抗(Humira)生物类似物

北京时间今日凌晨4点,美国FDA宣布批准安进公司的新药Amjevita (adalimumab-atto)上市。Amjevita是著名药物阿达木单抗(adali

2016-09-25 00:00 FDA 阿达木单抗

安进ABP 501大概率获批,仿制版Humira上市可期

Humira(阿达木单抗)是连续4年的全球药品销售冠军,2015年全球销售额为140.12亿美元。Humira通过不断拓宽适应症获得了强大的市场生命力。6月30

2016-07-12 00:00 安进 ABP 501

2016年全球十大畅销生物药预测,Humira引领风骚,罗氏占三强

生物药是指生物来源具有生物活性的一类药物,生物药可以分为抗体、促红细胞生成素、促卵泡激素、干扰素、粒细胞集落刺激因子、人生长激素、胰岛素及其类似物、重组凝血因子

2015-11-26 00:00 生物药 Humira
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