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FDA 批准 Neratinib:大标签、无黑框

今天 FDA 批准了 Puma Biotech 的 EGFR/HER2 双抑制剂 Neratinib(商品名 Nerlynx)用于 HER2 阳性早期乳腺癌患者

2017-07-18 08:22 FDA Neratinib 乳腺癌

FDA 专家组 12:4 支持 Neratinib 上市

今天 FDA 专家组以 12:4 大比分支持 Puma Biotech 的 EGFR/HER2 双抑制剂 Neratinib 上市用于 HER2 阳性早期乳腺癌

2017-05-25 08:44 FDA Neratinib

Puma提交Neratinib上市申请

昨天美国生物制药公司Puma生物科技公布了其乳腺癌药物neratinib的ExteNet试验第五年结果。这个试验招募2840早期HER-2阳性乳腺癌病人,在手术

2016-07-23 00:00 Puma Neratinib

Neratinib二期临床腹泻严重,Zytiga被NICE拒绝:两条猎豹同时受伤

今天Puma生物科技公布了其乳腺癌药物neratinib的ExteNet实验第三年结果。虽然转移性复发率(neratinib组无复发为90.5%,对照组为88.

2015-12-12 00:00 Neratinib Zytiga
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