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简介：2013年2月20日，艾尔建生产的“Natrelle 410”系列硅胶乳房假体通过美国食品药品监督管理局（FDA）批准。同时，FDA要求生产商提交批准后研究数据，以持续监测产品的长期安全性、有效性和罕见风险。

Natrelle 410硅胶乳房假体的几种形状

FDA批准的新型“Nakili 410高内聚力解剖型硅胶凝胶填充乳房植入物”由美国艾尔建公司生产。据了解，“Natrelle 410”系列硅胶乳房假体有16种基本形状，每种形状的假体都有多种尺寸可供选择。可用于22岁以上女性的隆胸，以及各年龄段女性的乳房再造。

截至目前，“Natrelle 410”是第四个获得美国FDA批准的硅胶乳房假体（前三个是Mentor公司的记忆硅胶乳房假体、Allergan公司的Natrelle硅胶假体、Sientra公司的硅胶假体）。 FDA上次批准新型硅胶乳房假体是在2012年3月。批准的硅胶乳房假体由美国公司Sientra制造。

FDA器械和放射健康中心主任Jeffrey Shuren博士表示：“乳房植入物并不是终生留在体内的医疗器械。记住这一点很重要！女性在考虑隆胸之前应该充分了解乳房植入物或乳房重建对身体都有相关风险，人们还应该意识到手术后对乳房的长期监测也很重要。”

FDA 对Natrelle 410 乳房植入物的批准是基于对941 名女性进行的为期七年的临床试验的数据。 FDA 文件指出：“临床试验证明，使用这种植入物会产生并发症，包括包膜挛缩、二次手术、外观不对称、植入物移除和感染。”研究人员还观察到Natrelle 410特有的并发症。症状——：植入后假体部分出现裂纹。 ”

最后，Shuren博士表示：“现有的研究数据为Natrelle 410乳房假体的安全性和有效性提供了合理的保证，但我们也会密切关注批准后的研究结果，以监测假体的长期安全性。性和有效性。”

小编有话要说：现在还没有完美的隆胸假体。任何类型的隆胸假体都可能有并发症。想要获得好的丰胸效果，在医生和假体的选择上就得花一定的时间。知道了！

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